후관절증이 의심되는 환자에서 18F-Fluoride-PET/MRI의 진단적 가치
의심되는 후관절 관절병증 관리에서 18F-Fluoride-PET/MRI의 진단적 가치: 전향적 코호트 연구
주사 전에 후관절은 표준 방사선 기술(예: MRI 및 물리적 상관 관계). 그런 다음 환자는 18F-Fluoride-PET/MRI 이미징으로 보내져 흡수가 증가한 후관절을 국소화합니다. 주사할 후관절은 18F-Fluoride-PET/MRI에 의해 입증된 최고 흡수 위치(들)에 따라 다시 정의됩니다.
PET/MRI 전후의 정의된 주사 부위를 비교합니다. 동일하게 정의된 주사 부위에서 환자는 예정대로 침윤을 위해 보내지며, 그렇지 않은 경우 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
한 그룹은 18F-Fluoride-PET/MRI 결과에 따라 패싯 주사(들)를 받게 되며, 연구 사이트의 방사선과에서 CT 지침에 따라 표준 주사를 수행합니다. 대조군은 18F-Fluoride-PET/MRI 결과에 대해 맹검으로 패싯 주사를 받을 것이지만 현재의 표준 임상 실습(MRI 및 임상 상관 관계)을 기반으로 합니다.
환자는 우리 기관에서 일상적으로 수행되는 대로 주사 후 15분, 1일, 1주 및 1개월에 후관절 주사 직전에 검증된 통증 및 기능 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
이 연구의 목적은 후관절 주사로 잠재적으로 이익을 얻을 수 있는 고통스러운 후관절 관절병증의 증거가 있는 요통이 있는 환자에서 18F-Fluoride-PET/MRI 영상의 가치를 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich
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Zürich, Zurich, 스위스, 8008
- University Clinic Balgrist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 요통 환자로서 1차진료 환경에서 진통제와 물리치료 등의 보존적 관리에 실패한 환자.
- 이미징 증거(예: MRI) 후관절 비대증, 연골하 경화증, 관절 공간 협소화와 같은 후관절 변성.
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 이전에 척추 수술을 받았거나 이전에 후관절 주사를 맞았거나
- 다른 척추 이상(양성 또는 악성 종양, 선천적 결함, 협부 척추전방전위증)이 있거나
- PET/MRI 영상을 견딜 수 없습니다.
- 임신 중이거나 수유 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18F-Fluoride-PET/MRI 기반 주입
한 그룹은 18F-Fluoride-PET/MRI 결과에 따라 면 주사(들)를 받게 되며, CT 안내에 따라 표준 주사가 수행됩니다.
후관절 주사 직전, 주사 후 15분, 1일, 1주 및 1개월에 VAS에 의한 통증 평가는 우리 기관에서 일상적으로 수행됩니다.
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표준 평가 기술과 비교하여 PET/MRI에 의한 원인 구조의 해부학적 국소화에 의해 안내되는 후관절 주사.
18F-Fluoride-PET/MRI 결과 또는 현재 표준 임상 실습(MRI 및 임상 상관 관계)에 따라 각각 후관절 국소 마취제 및 코르티코스테로이드 주사
후관절 주사 직전, 주사 후 15분, 1일, 1주 및 1개월에 우리 기관에서 일상적으로 수행하는 VAS 설문지.
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활성 비교기: 임상 실습에 근거한 주사
대조군은 18F-Fluoride-PET/MRI 결과에 대해 맹검으로 패싯 주사를 받을 것이지만 현재의 표준 임상 실습(MRI 및 임상 상관 관계)을 기반으로 합니다.
후관절 주사 직전, 주사 후 15분, 1일, 1주 및 1개월에 VAS에 의한 통증 평가는 우리 기관에서 일상적으로 수행됩니다.
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표준 평가 기술과 비교하여 PET/MRI에 의한 원인 구조의 해부학적 국소화에 의해 안내되는 후관절 주사.
18F-Fluoride-PET/MRI 결과 또는 현재 표준 임상 실습(MRI 및 임상 상관 관계)에 따라 각각 후관절 국소 마취제 및 코르티코스테로이드 주사
후관절 주사 직전, 주사 후 15분, 1일, 1주 및 1개월에 우리 기관에서 일상적으로 수행하는 VAS 설문지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소
기간: VAS 후관절 주사 직전, 주사 후 15분, 1일, 1주, 1개월
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VAS(visual analogue scale)로 평가한 후관절 주사 후 통증 감소
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VAS 후관절 주사 직전, 주사 후 15분, 1일, 1주, 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-Fluoride-PET/MRI에서 흡수 위치
기간: 주사 후 40 +/- 7일
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방사선 전문의가 평가한 18F-Fluoride-PET/MRI에서 흡수 위치
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주사 후 40 +/- 7일
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18F-Fluoride-PET/MRI의 섭취량
기간: 주사 후 40 +/- 7일
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방사선 전문의가 평가한 18F-Fluoride-PET/MRI의 섭취량
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주사 후 40 +/- 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mazda Farshad, PD Dr. med., Balgrist University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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