Диагностическая ценность ПЭТ/МРТ с 18F-фторидом при подозрении на артропатию фасеточных суставов
Диагностическая ценность ПЭТ/МРТ с 18F-фторидом при подозрении на артропатию фасеточных суставов: проспективное когортное исследование
Перед инъекцией фасеточные суставы должны быть определены в соответствии со стандартными радиологическими методами (например, МРТ и физическая корреляция). Затем пациентов отправляют на ПЭТ/МРТ с 18F-фторидом, чтобы локализовать фасеточные суставы с повышенным поглощением. Фасеточные суставы, подлежащие инъекции, снова определяются в соответствии с местом (местами) наибольшего поглощения, как показано с помощью ПЭТ/МРТ с 18F-фторидом.
Определенные места инъекций до и после ПЭТ/МРТ сравниваются. В одинаково определенных местах инъекций пациентов направляют на инфильтрацию в соответствии с графиком, в противном случае пациентов рандомизируют на две группы.
Одной группе будут проведены фасеточные инъекции в соответствии с результатами 18F-фторид-ПЭТ/МРТ со стандартными инъекциями, выполненными под контролем КТ в отделении радиологии исследовательского центра. Контрольная группа будет подвергаться инъекциям в фасеточные суставы без учета результатов 18F-фторид-ПЭТ/МРТ, но на основе текущей стандартной клинической практики (МРТ и клиническая корреляция).
Пациентов просят заполнить утвержденный опросник о боли и функции непосредственно перед инъекцией фасеточных суставов, через 15 минут, 1 день, 1 неделю и 1 месяц после инъекции, как это обычно делается в нашем учреждении.
Целью данного исследования является проспективная оценка ценности 18F-фторид-ПЭТ/МРТ у пациентов с болью в нижней части спины с признаками болезненной артропатии фасеточных суставов, которые потенциально могут получить пользу от инъекций в фасеточные суставы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Швейцария, 8008
- University Clinic Balgrist
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с болями в пояснице, которым не удалось провести консервативное лечение в условиях первичной медико-санитарной помощи, а именно обезболивание и физиотерапию.
- Визуальные доказательства (например, МРТ) дегенерации фасеточных суставов, такой как гипертрофия фасеточных суставов, субхондральный склероз и сужение суставной щели.
- Получено информированное согласие
Критерий исключения:
- ранее перенесшие операции на позвоночнике или предшествующие инъекции в фасеточные суставы или
- имели другие аномалии позвоночника (доброкачественные или злокачественные опухоли, врожденные дефекты, истмический спондилолистез) или
- не переносят ПЭТ/МРТ-визуализацию
- беременны или кормите грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: инъекционная на основе 18F-фторида-ПЭТ/МРТ
Одной группе будут проведены фасеточные инъекции в соответствии с результатами 18F-фторид-ПЭТ/МРТ со стандартными инъекциями, выполненными под контролем КТ.
Оценка боли по ВАШ непосредственно перед инъекцией в фасеточный сустав, через 15 минут, через 1 день, через 1 неделю и через 1 месяц после инъекции, как это обычно делается в нашем учреждении.
|
инъекция в дугоотростчатые суставы под контролем анатомической локализации причинных структур с помощью ПЭТ/МРТ по сравнению со стандартными методами оценки.
местный анестетик в фасеточных суставах и инъекция кортикостероидов в соответствии с результатами 18F-фторид-ПЭТ/МРТ или на основании текущей стандартной клинической практики (МРТ и клиническая корреляция) соответственно
Опросник ВАШ непосредственно перед инъекцией фасеточных суставов, через 15 минут, 1 день, 1 неделю и 1 месяц после инъекции, как это обычно делается в нашем учреждении.
|
|
Активный компаратор: инъекция на основе клинической практики
Контрольная группа будет подвергаться инъекциям в фасеточные суставы без учета результатов 18F-фторид-ПЭТ/МРТ, но на основе текущей стандартной клинической практики (МРТ и клиническая корреляция).
Оценка боли по ВАШ непосредственно перед инъекцией фасеточных суставов, через 15 минут, 1 день, 1 неделю и 1 месяц после инъекции, как это обычно делается в нашем учреждении.
|
инъекция в дугоотростчатые суставы под контролем анатомической локализации причинных структур с помощью ПЭТ/МРТ по сравнению со стандартными методами оценки.
местный анестетик в фасеточных суставах и инъекция кортикостероидов в соответствии с результатами 18F-фторид-ПЭТ/МРТ или на основании текущей стандартной клинической практики (МРТ и клиническая корреляция) соответственно
Опросник ВАШ непосредственно перед инъекцией фасеточных суставов, через 15 минут, 1 день, 1 неделю и 1 месяц после инъекции, как это обычно делается в нашем учреждении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшение боли
Временное ограничение: ВАШ непосредственно перед инъекцией фасеточных суставов, через 15 минут, 1 день, 1 неделю и 1 месяц после инъекции
|
уменьшение боли после инъекции в фасеточный сустав по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
|
ВАШ непосредственно перед инъекцией фасеточных суставов, через 15 минут, 1 день, 1 неделю и 1 месяц после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
место поглощения в 18F-фторид-ПЭТ/МРТ
Временное ограничение: 40 +/- 7 дней после инъекции
|
расположение поглощения в 18F-фторид-ПЭТ/МРТ оценивается рентгенологом
|
40 +/- 7 дней после инъекции
|
|
количество поглощения в 18F-фторид-ПЭТ/МРТ
Временное ограничение: 40 +/- 7 дней после инъекции
|
количество поглощения 18F-фторид-ПЭТ/МРТ, оцененное рентгенологом
|
40 +/- 7 дней после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mazda Farshad, PD Dr. med., Balgrist University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PET/MRI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .