Valeur diagnostique du 18F-Fluoride-PET/MRI dans la prise en charge d'une suspicion d'arthropathie facettaire
Valeur diagnostique du 18F-Fluoride-PET/MRI dans la prise en charge d'une arthropathie facettaire suspectée : une étude de cohorte prospective
Avant l'injection, les facettes articulaires doivent être définies selon les techniques radiologiques standard (par ex. IRM et corrélation physique). Les patients sont ensuite envoyés en imagerie 18F-Fluorure-PET/IRM, afin de localiser les articulations facettaires avec une fixation accrue. Les facettes articulaires à injecter sont à nouveau définies en fonction de l'emplacement (s) de l'absorption la plus élevée comme démontré par 18F-Fluoride-PET/MRI.
Les sites d'injection définis avant et après TEP/IRM sont comparés. Dans des sites d'injection définis égaux, les patients sont envoyés pour infiltration comme prévu, sinon les patients sont randomisés en deux groupes.
Un groupe subira une/des injection(s) facettaire(s) en fonction du résultat 18F-Fluoride-PET/MRI, avec des injections standard effectuées sous contrôle CT par le service de radiologie du site d'étude. Le groupe témoin subira des injections facettaires en aveugle des résultats de 18F-Fluoride-PET/MRI, mais sur la base de la pratique clinique standard actuelle (IRM et corrélation clinique).
Les patients sont invités à remplir un questionnaire validé sur la douleur et la fonction immédiatement avant l'injection facettaire, à 15 minutes, 1 jour, 1 semaine et 1 mois après l'injection, comme cela est effectué en routine dans notre établissement.
Le but de cette étude est d'évaluer de manière prospective la valeur de l'imagerie TEP/IRM au fluor-18F chez les patients souffrant de lombalgie présentant des signes d'arthropathie facettaire douloureuse, qui pourraient potentiellement bénéficier d'injections articulaires facettaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suisse, 8008
- University Clinic Balgrist
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans souffrant de lombalgie qui ont échoué à la prise en charge conservatrice dans le cadre des soins primaires, à savoir l'analgésie et la kinésithérapie.
- Preuve d'imagerie (par ex. IRM) de la dégénérescence des facettes articulaires, comme l'hypertrophie facettaire, la sclérose sous-chondrale et le rétrécissement de l'espace articulaire.
- Obtention du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- avait déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale ou des injections antérieures d'articulations facettaires ou
- avait d'autres anomalies de la colonne vertébrale (tumeurs bénignes ou malignes, malformations congénitales, spondylolisthésis isthmique) ou
- sont incapables de tolérer l'imagerie TEP/IRM
- êtes enceinte ou allaitez.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: injection basée sur 18F-Fluoride-PET/MRI
Un groupe subira une/des injection(s) facettaire(s) en fonction du résultat 18F-Fluoride-PET/MRI, avec des injections standard effectuées sous guidage CT.
L'évaluation de la douleur par EVA immédiatement avant l'injection articulaire facettaire, à 15 minutes, 1 jour, 1 semaine et 1 mois après l'injection, telle qu'elle est réalisée en routine dans notre établissement.
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injection articulaire facettaire guidée par la localisation anatomique des structures en cause par TEP/IRM par rapport aux techniques d'évaluation standard.
injection d'un anesthésique local et d'un corticostéroïde dans l'articulation facettaire en fonction du résultat 18F-Fluoride-PET/MRI ou en fonction de la pratique clinique standard actuelle (IRM et corrélation clinique) respectivement
Questionnaire EVA immédiatement avant l'injection facettaire, à 15 minutes, 1 jour, 1 semaine et 1 mois après l'injection, tel qu'il est réalisé en routine dans notre établissement.
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Comparateur actif: injection basée sur la pratique clinique
Le groupe témoin subira des injections facettaires en aveugle des résultats de 18F-Fluoride-PET/MRI, mais sur la base de la pratique clinique standard actuelle (IRM et corrélation clinique).
Bilan de la douleur par EVA juste avant l'injection facettaire, à 15 minutes, 1 jour, 1 semaine et 1 mois après l'injection, comme pratiqué en routine dans notre établissement.
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injection articulaire facettaire guidée par la localisation anatomique des structures en cause par TEP/IRM par rapport aux techniques d'évaluation standard.
injection d'un anesthésique local et d'un corticostéroïde dans l'articulation facettaire en fonction du résultat 18F-Fluoride-PET/MRI ou en fonction de la pratique clinique standard actuelle (IRM et corrélation clinique) respectivement
Questionnaire EVA immédiatement avant l'injection facettaire, à 15 minutes, 1 jour, 1 semaine et 1 mois après l'injection, tel qu'il est réalisé en routine dans notre établissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réduction de la douleur
Délai: EVA immédiatement avant l'injection facettaire, à 15 minutes, 1 jour, 1 semaine et 1 mois après l'injection
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réduction de la douleur après injection facettaire évaluée par échelle visuelle analogique (EVA)
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EVA immédiatement avant l'injection facettaire, à 15 minutes, 1 jour, 1 semaine et 1 mois après l'injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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lieu d'absorption dans 18F-Fluoride-PET/MRI
Délai: 40 +/- 7 jours après l'injection
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emplacement de l'absorption dans 18F-Fluoride-PET/MRI évalué par le radiologue
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40 +/- 7 jours après l'injection
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quantité d'absorption dans 18F-Fluoride-PET/MRI
Délai: 40 +/- 7 jours après l'injection
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quantité d'absorption en 18F-Fluorure-PET/IRM évaluée par le radiologue
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40 +/- 7 jours après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mazda Farshad, PD Dr. med., Balgrist University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PET/MRI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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