어린이의 신장 이식 손상 및 레닌-안지오텐신 시스템(RETASK) (RETASK)
2017년 11월 6일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
소아 신장 이식 환자에서 거부, 약물 독성 및 허혈은 조기 및 만성 신장 동종이식 손상을 유발하여 이식 수명과 환자 생존을 감소시킵니다.
부상의 조기 발견은 예방과 치료를 용이하게 합니다.
골드 표준 감시 생검은 손상 발견 지연을 포함하여 한계가 있습니다.
어떤 비침습적 검사도 임상적으로 명백해지기 전에 이식편 손상을 식별하지 못합니다.
이 프로젝트의 목표는 무증상 이식편 손상의 새로운 초기 표지자를 개발하여 즉각적인 인식과 치료를 촉진하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신장 손상은 Ang 전환 효소(ACE)/Ang II/Ang II 유형 1 수용체를 특징으로 하는 전통적인 레닌-안지오텐신(Ang) 시스템(RAS)을 활성화합니다.
Ang-전환 효소 2(ACE2)/Ang-(1-7)/Mas 경로는 이 손상에 대응합니다.
ACE/Ang II 및 ACE2/Ang-(1-7) 경로 수준 사이의 균형 또는 비율은 Ang-(1-7)이 Ang II 매개 손상에 대응하기 때문에 임상적으로 중요할 수 있습니다.
관상 세포에서 ACE 및 Ang II 발현의 증가 및 ACE2 및 Ang-(1-7) 발현의 감소는 신장 손상을 촉진할 수 있습니다.
세뇨관 손상은 보호 ACE2 및 Ang-(1-7)의 소변 손실을 증가시킬 수 있으며, ACE 및 Ang II가 반대 없이 염증 및 섬유증을 자극하도록 허용함으로써 신장 손상을 전파합니다.
조사관의 가설은 요중 ACE-to-ACE2 및 Ang II-to-Ang-(1-7) 비율이 ACE2 및 Ang-(1-7)로 이동하면 신장 생검에서 진단된 급성 이식편 손상을 예측하고 만성 신장 생검에서 이식편 손상.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 Lucile Packard 어린이 병원 신장 이식 평가 클리닉에서 모집한 환자의 편의 샘플을 사용한 관찰 연구입니다.
설명
포함 기준:
- 1~20세
- Stanford의 Lucile Packard Children's Hospital에서 이식 목록에 적극적으로 등재되었으며 연구 등록 기간 동안 신장 이식을 받았습니다.
제외 기준:
- Stanford의 Lucile Packard Children's Hospital 이외의 센터에서 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 이식편 손상
기간: 신장 이식 후 6개월 이내
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병리학자에 의해 결정된 신장 생검 확인 급성 신장 동종이식 손상(이항 예 또는 아니오)
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신장 이식 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 이식편 손상
기간: 신장 이식 후 6개월
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정량적 섬유증 병리학 염색(0~100%의 섬유증 백분율)에 의해 결정된 신장 생검 확인 만성 신장 동종이식편 손상
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신장 이식 후 6개월
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신장 기능
기간: 신장 이식 후 6개월 이내
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Schwartz 방정식에 의한 사구체 여과율(mL/min/1.73
m^2)
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신장 이식 후 6개월 이내
|
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단백뇨
기간: 신장 이식 후 6개월 이내
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소변 단백질 대 크레아티닌 비율 0.2mg/mg 크레아티닌 이상
|
신장 이식 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .