子供の腎移植損傷とレニン-アンギオテンシン系 (RETASK) (RETASK)
2017年11月6日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
小児腎移植患者では、拒絶反応、薬物中毒、および虚血が早期および慢性の同種腎損傷を引き起こし、移植片の寿命と患者の生存率を低下させます。
怪我の早期発見により、予防と治療が容易になります。
ゴールド スタンダードのサーベイランス生検には、損傷の発見が遅れるなどの制限があります。
臨床的に明らかになる前に移植片損傷を特定する非侵襲的検査はない。
このプロジェクトの目標は、迅速な認識と治療を容易にする無症候性移植片損傷の新規早期マーカーを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
腎臓の損傷は、Ang 変換酵素 (ACE)/Ang II/Ang II タイプ 1 受容体を特徴とする従来のレニン-アンギオテンシン (Ang) システム (RAS) を活性化します。
Ang 変換酵素 2 (ACE2)/Ang-(1-7)/Mas 経路は、この損傷に対抗します。
Ang-(1-7) は Ang II を介した損傷に対抗するため、ACE/Ang II 経路と ACE2/Ang-(1-7) 経路のレベル間のバランスまたは比率は臨床的に重要である可能性があります。
尿細管細胞での ACE および Ang II 発現の増加と ACE2 および Ang-(1-7) 発現の減少は、腎障害を促進する可能性があります。
尿細管の損傷は、保護的な ACE2 と Ang-(1-7) の尿中喪失を増加させ、ACE と Ang II が炎症と線維化を無抵抗で刺激できるようにすることで、腎損傷を伝播させる可能性があります。
研究者の仮説は、尿の ACE 対 ACE2 および Ang II 対 Ang-(1-7) 比の ACE2 および Ang-(1-7) へのシフトは、腎生検で診断された急性移植片損傷を予測し、慢性移植片損傷を予測するというものです。腎生検での移植損傷。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～20年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、Lucile Packard Children's Hospital 腎移植評価クリニックから募集された患者の便利なサンプルを使用した観察研究です。
説明
包含基準:
- 1～20歳
- -スタンフォードのルシール・パッカード小児病院の移植リストに積極的に記載されており、研究登録期間中に腎移植を受けました
除外基準:
- スタンフォードのルシール・パッカード小児病院以外のセンターで移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性移植損傷
時間枠：腎移植後6ヶ月以内
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-病理学者によって決定された腎生検で確認された急性腎同種移植損傷（バイナリのはいまたはいいえ）
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腎移植後6ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性移植損傷
時間枠：腎移植後6ヶ月
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-腎生検で確認された、定量的線維症病理学染色によって決定される慢性腎同種移植損傷（線維化率0〜100％）
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腎移植後6ヶ月
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腎機能
時間枠：腎移植後6ヶ月以内
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シュワルツの式による糸球体濾過率 (mL/min/1.73
m^2)
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腎移植後6ヶ月以内
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蛋白尿
時間枠：腎移植後6ヶ月以内
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0.2 mg/mg クレアチニンを超える尿タンパク対クレアチニン比
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腎移植後6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月16日
一次修了 (実際)
2016年1月20日
研究の完了 (実際)
2017年4月26日
試験登録日
最初に提出
2017年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月18日
最初の投稿 (実際)
2017年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月6日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腎移植の臨床試験
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