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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03317925
Lésions de transplantation rénale et système rénine-angiotensine chez les enfants (RETASK) (RETASK)
6 novembre 2017 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Chez les patients pédiatriques transplantés rénaux, le rejet, la toxicité des médicaments et l'ischémie provoquent des lésions précoces et chroniques de l'allogreffe rénale, ce qui réduit la durée de vie du greffon et la survie du patient.
La détection précoce des blessures faciliterait la prévention et le traitement.
La biopsie de surveillance de référence a des limites, notamment la découverte tardive d'une blessure.
Aucun test non invasif n'identifie la lésion du greffon avant qu'elle ne soit cliniquement apparente.
L'objectif de ce projet est de développer un nouveau marqueur précoce de lésion subclinique du greffon afin de faciliter une reconnaissance et un traitement rapides.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions rénales activent le système traditionnel rénine-angiotensine (Ang) (RAS), caractérisé par le récepteur de l'enzyme de conversion de l'Ang (ACE)/Ang II/Ang II type 1.
La voie Ang-converting enzyme 2 (ACE2)/Ang-(1-7)/Mas neutralise ces dommages.
L'équilibre, ou le rapport, entre les niveaux des voies ACE/Ang II et ACE2/Ang-(1-7) peut être cliniquement important car Ang-(1-7) neutralise les lésions médiées par Ang II.
Une augmentation de l'expression de l'ACE et de l'Ang II et une diminution de l'expression de l'ACE2 et de l'Ang-(1-7) sur les cellules tubulaires peuvent favoriser les lésions rénales.
Les dommages tubulaires peuvent augmenter la perte urinaire d'ACE2 et d'Ang-(1-7) protecteurs, propageant les dommages rénaux en permettant à l'ACE et à l'Ang II de stimuler l'inflammation et la fibrose sans opposition.
L'hypothèse des enquêteurs est qu'un changement des rapports urinaires ACE-to-ACE2 et Ang II-to-Ang-(1-7) vers ACE2 et Ang-(1-7) prédit une lésion aiguë du greffon diagnostiquée par biopsie rénale et prédit une lésion du greffon à la biopsie rénale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 20 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude observationnelle avec un échantillon de convenance de patients recrutés à la clinique d'évaluation des greffes de rein du Lucile Packard Children's Hospital.
La description
Critère d'intégration:
- De 1 à 20 ans
- Activement inscrit sur la liste des greffes à l'hôpital pour enfants Lucile Packard de Stanford et a reçu une greffe de rein pendant la période d'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- Transplanté dans un centre autre que le Lucile Packard Children's Hospital de Stanford
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Lésion aiguë du greffon
Délai: Dans les six mois suivant la greffe de rein
|
Lésion rénale aiguë d'allogreffe confirmée par biopsie rénale, déterminée par un pathologiste (binaire oui ou non)
|
Dans les six mois suivant la greffe de rein
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dommages chroniques au greffon
Délai: Six mois après la greffe de rein
|
Lésion chronique de l'allogreffe rénale confirmée par biopsie rénale, déterminée par une coloration quantitative de la pathologie de la fibrose (pourcentage de fibrose de 0 à 100 %)
|
Six mois après la greffe de rein
|
Fonction rénale
Délai: Dans les six mois suivant la greffe de rein
|
Débit de filtration glomérulaire selon l'équation de Schwartz (mL/min/1,73
m^2)
|
Dans les six mois suivant la greffe de rein
|
Protéinurie
Délai: Dans les six mois suivant la greffe de rein
|
Rapport protéines urinaires/créatinine supérieur à 0,2 mg/mg de créatinine
|
Dans les six mois suivant la greffe de rein
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 juillet 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
20 janvier 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
23 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 00046001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer InstituteComplétéLymphome de Hodgkin | La leucémie lymphocytaire chronique | Lymphome de bas grade | Lymphome diffus à grandes cellules B | Lymphome T | Lymphome à cellules du manteau | Lymphome à petits lymphocytesÉtats-Unis