Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaissiirtovaurio ja lasten reniini-angiotensiinijärjestelmä (RETASK) (RETASK)

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Lapsipotilailla munuaisensiirtopotilailla hyljintäreaktio, lääkemyrkytys ja iskemia aiheuttavat varhaista ja kroonista munuaissiirteen vauriota, mikä lyhentää siirteen elinikää ja potilaan eloonjäämistä. Vamman varhainen havaitseminen helpottaisi ennaltaehkäisyä ja hoitoa. Kultastandardin valvontabiopsialla on rajoituksia, mukaan lukien viivästynyt vamman havaitseminen. Mikään ei-invasiivinen testi ei tunnista siirteen vauriota ennen kuin se on kliinisesti ilmeinen. Tämän projektin tavoitteena on kehittää uusi subkliinisen siirteen vaurion varhainen merkkiaine, joka helpottaa nopeaa tunnistamista ja hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisvaurio aktivoi perinteisen reniini-angiotensiini (Ang) -järjestelmän (RAS), jolle on tunnusomaista Ang-konvertoiva entsyymi (ACE)/Ang II/Ang II tyypin 1 reseptori. Ang-konvertoiva entsyymi 2 (ACE2)/Ang-(1-7)/Mas-reitti torjuu tätä vahinkoa. Tasapaino tai suhde ACE/Ang II- ja ACE2/Ang-(1-7) -reittien välillä voi olla kliinisesti tärkeä, koska Ang-(1-7) torjuu Ang II -välitteistä vauriota. ACE:n ja Ang II:n ilmentymisen lisääntyminen ja ACE2:n ja Ang-(1-7)-ilmentymisen väheneminen tubulussoluissa voivat edistää munuaisvaurioita. Tubulusvaurio voi lisätä suojaavien ACE2:n ja Ang-(1-7:n) virtsaamista, mikä lisää munuaisvaurioita antamalla ACE:n ja Ang II:n stimuloida tulehdusta ja fibroosia ilman vastustusta. Tutkijoiden hypoteesi on, että virtsan ACE-ACE2- ja Ang II-Ang-(1-7)-suhteiden siirtyminen kohti ACE2- ja Ang-(1-7)-suhdetta ennustaa munuaisbiopsialla diagnosoidun akuutin siirteen vaurion ja kroonisen siirteen vaurio munuaisbiopsiassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on havainnointitutkimus, jossa on soveltuva otos potilaista, jotka on palkattu Lucile Packardin lastensairaalan munuaisensiirron arviointiklinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 1-20 vuotta
  • Liettu aktiivisesti siirtoluetteloon Lucile Packardin lastensairaalassa Stanfordissa ja sai munuaisensiirron tutkimukseen ilmoittautumisjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Siirretty muuhun kuin Lucile Packardin lastensairaalaan Stanfordissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti siirteen vamma
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä munuaisensiirron jälkeen
Munuaisbiopsialla vahvistettu akuutti munuaissiirteen vaurio patologin määrittämänä (binaarinen kyllä ​​tai ei)
Kuuden kuukauden sisällä munuaisensiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen siirteen vaurio
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta munuaisensiirron jälkeen
Munuaisbiopsialla vahvistettu krooninen munuaissiirteen vaurio kvantitatiivisen fibroosipatologiavärjäyksen perusteella (fibroosiprosentti 0-100 %)
Kuusi kuukautta munuaisensiirron jälkeen
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä munuaisensiirron jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus Schwartzin yhtälön mukaan (ml/min/1,73 m^2)
Kuuden kuukauden sisällä munuaisensiirron jälkeen
Proteinuria
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä munuaisensiirron jälkeen
Virtsan proteiini-kreatiniinisuhde yli 0,2 mg/mg kreatiniinia
Kuuden kuukauden sisällä munuaisensiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Kliiniset tutkimukset Munuaisten siirto

3
Tilaa