Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vesetranszplantációs sérülés és a Renin-Angiotenzin rendszer gyermekeknél (RETASK) (RETASK)

2017. november 6. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Gyermek vesetranszplantált betegeknél a kilökődés, a gyógyszertoxicitás és az ischaemia korai és krónikus vese-allograft sérülést okoz, ami csökkenti a graft élettartamát és a betegek túlélését. A sérülés korai felismerése megkönnyíti a megelőzést és a kezelést. Az arany standard felügyeleti biopsziának vannak korlátai, beleértve a sérülés késleltetett felfedezését. Egyetlen noninvazív teszt sem azonosítja a graft sérülését, mielőtt az klinikailag nyilvánvalóvá válik. A projekt célja a szubklinikai graftsérülés új korai markerének kifejlesztése, amely megkönnyíti a gyors felismerést és kezelést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vesekárosodás aktiválja a hagyományos renin-angiotenzin (Ang) rendszert (RAS), amelyet az Ang-konvertáló enzim (ACE)/Ang II/Ang II 1-es típusú receptor jellemez. Az Ang-konvertáló enzim 2 (ACE2)/Ang-(1-7)/Mas útvonal ellensúlyozza ezt a károsodást. Az ACE/Ang II és ACE2/Ang-(1-7) útvonalak szintjei közötti egyensúly vagy arány klinikailag fontos lehet, mivel az Ang-(1-7) ellensúlyozza az Ang II által közvetített sérülést. Az ACE és Ang II expressziójának növekedése, valamint az ACE2 és Ang-(1-7) expressziójának csökkenése tubuláris sejteken elősegítheti a vesekárosodást. A tubuláris károsodás növelheti a védő ACE2 és Ang-(1-7) vizeletből történő elvesztését, továbbterjedve a vesekárosodást azáltal, hogy lehetővé teszi az ACE és Ang II ellenhatás nélkül a gyulladást és a fibrózist. A kutatók hipotézise az, hogy a vizelet ACE-ACE2 és Ang II-Ang-(1-7) arányának eltolódása az ACE2 és Ang-(1-7) irányába előrevetíti a vesebiopsziával diagnosztizált akut graftsérülést, és előrejelzi a krónikus graft károsodás vesebiopszián.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy megfigyeléses vizsgálat a Lucile Packard Gyermekkórház vesetranszplantációs értékelő klinikájáról vett betegek kényelmi mintájával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-20 éves korig
  • Aktívan szerepelt a stanfordi Lucile Packard Gyermekkórház transzplantációs listáján, és veseátültetést kapott a vizsgálati időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • A stanfordi Lucile Packard Gyermekkórháztól eltérő központba ültették át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut graft sérülés
Időkeret: A veseátültetést követő hat hónapon belül
Vesebiopsziával megerősített akut vese-allograft sérülés, patológus által meghatározott (bináris igen vagy nem)
A veseátültetést követő hat hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus graftkárosodás
Időkeret: Hat hónappal a veseátültetés után
Vesebiopsziával megerősített krónikus vese allograft károsodás kvantitatív fibrózis patológiás festéssel meghatározott (százalékos fibrózis 0-100%)
Hat hónappal a veseátültetés után
Veseműködés
Időkeret: A veseátültetést követő hat hónapon belül
Glomeruláris szűrési sebesség a Schwartz-egyenlet szerint (mL/perc/1,73 m^2)
A veseátültetést követő hat hónapon belül
Proteinuria
Időkeret: A veseátültetést követő hat hónapon belül
A vizelet fehérje-kreatinin aránya 0,2 mg/mg kreatinin felett
A veseátültetést követő hat hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. július 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. január 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00046001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseátültetés

Klinikai vizsgálatok a Vesetranszplantáció

3
Iratkozz fel