Lesão por Transplante Renal e o Sistema Renina-Angiotensina em Crianças (RETASK) (RETASK)
6 de novembro de 2017 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Em pacientes pediátricos transplantados renais, rejeição, toxicidade medicamentosa e isquemia causam lesão precoce e crônica do aloenxerto renal, o que reduz a vida útil do enxerto e a sobrevida do paciente.
A detecção precoce da lesão facilitaria a prevenção e o tratamento.
A biópsia de vigilância padrão-ouro tem limitações, incluindo a descoberta tardia da lesão.
Nenhum teste não invasivo identifica a lesão do enxerto antes que ela seja clinicamente aparente.
O objetivo deste projeto é desenvolver um novo marcador precoce de lesão subclínica do enxerto para facilitar o reconhecimento e o tratamento imediatos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão renal ativa o tradicional sistema renina-angiotensina (Ang) (RAS), caracterizado pelo receptor da enzima conversora de Ang (ECA)/Ang II/Ang II tipo 1.
A via da enzima conversora de Ang 2 (ACE2)/Ang-(1-7)/Mas neutraliza esse dano.
O equilíbrio, ou razão, entre os níveis das vias ACE/Ang II e ACE2/Ang-(1-7) pode ser clinicamente importante porque a Ang-(1-7) neutraliza a lesão mediada pela Ang II.
Um aumento na expressão de ECA e Ang II e uma diminuição na expressão de ECA2 e Ang-(1-7) em células tubulares podem promover lesão renal.
O dano tubular pode aumentar a perda urinária de ACE2 e Ang-(1-7) protetores, propagando o dano renal ao permitir que a ACE e a Ang II estimulem a inflamação e a fibrose sem oposição.
A hipótese dos investigadores é que uma mudança nas proporções urinárias de ACE-para-ACE2 e Ang II-para-Ang-(1-7) para ACE2 e Ang-(1-7) prediz lesão aguda do enxerto diagnosticada na biópsia renal e prediz doença crônica dano do enxerto na biópsia renal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo observacional com uma amostra de conveniência de pacientes recrutados da clínica de avaliação de transplante renal do Lucile Packard Children's Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 1 - 20 anos
- Listado ativamente na lista de transplantes do Lucile Packard Children's Hospital em Stanford e recebeu um transplante renal durante o período de inscrição no estudo
Critério de exclusão:
- Transplantado em um centro diferente do Lucile Packard Children's Hospital em Stanford
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesão aguda do enxerto
Prazo: Dentro de seis meses após o transplante renal
|
Lesão aguda do aloenxerto renal confirmada por biópsia renal, conforme determinado por um patologista (binário sim ou não)
|
Dentro de seis meses após o transplante renal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dano crônico do enxerto
Prazo: Seis meses após transplante renal
|
Dano do aloenxerto renal crônico confirmado por biópsia renal conforme determinado por uma coloração de patologia de fibrose quantitativa (porcentagem de fibrose de 0 a 100%)
|
Seis meses após transplante renal
|
|
Função renal
Prazo: Dentro de seis meses após o transplante renal
|
Taxa de filtração glomerular pela equação de Schwartz (mL/min/1,73
m^2)
|
Dentro de seis meses após o transplante renal
|
|
Proteinúria
Prazo: Dentro de seis meses após o transplante renal
|
Proporção de proteína para creatinina na urina acima de 0,2 mg/mg de creatinina
|
Dentro de seis meses após o transplante renal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de julho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
20 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
26 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00046001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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