PERG를 이용한 녹내장 환자의 망막 기능 연구
2022년 5월 4일 업데이트: Dr. Kaweh Mansouri, Swiss Vision Network
PERG를 이용한 녹내장 환자의 망막 기능 및 시각 경로를 평가하기 위한 전향적 종단 연구
이 시험의 목적은 녹내장의 진단 및 관리에서 새로운 진단 장치의 성능을 평가하는 것입니다.
우리는 이 새로운 장치(PERG)를 사용하여 녹내장 환자의 망막 기능을 평가할 것입니다.
이 장치는 환자에게 안전합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
녹내장은 전 세계적으로 실명의 주요 원인 중 하나입니다. 망막 신경절 세포의 진행성 사멸을 특징으로 하는 시신경병증입니다.
실험실에서는 망막 신경절 세포(RGC)의 전기 활동을 측정할 수 있습니다. 일부 연구자들은 RGC가 죽기 전에 전기적 이상 현상을 보였다는 사실을 발견했습니다. 이러한 전기 활동의 감소는 패턴 전기망막검사(PERG)를 사용하여 측정할 수 있습니다. 불행하게도 이러한 측정은 이 새로운 장치 이전에는 클리닉에서 얻을 수 없었습니다.
이러한 이유로 Diopsys는 클리닉에서 직접 PERG를 측정할 수 있는 새로운 장치를 개발하여 의사가 이러한 데이터를 조기에 확보하여 녹내장 또는 기타 신경절 세포 이상과 같은 병리를 진단할 수 있도록 합니다.
현재 녹내장은 초기 진단이 어렵고 치료 시기를 결정하기 어려운 질환으로 알려져 있습니다.
이 연구에서 우리의 목적은 이 새로운 장치를 사용하여 녹내장 진단 및 관리의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canton De Vaud
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Lausanne, Canton De Vaud, 스위스, 1006
- Montchoisi Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 Montchoisi 녹내장 센터의 녹내장 클리닉에서 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 녹내장(모든 유형의 녹내장);
- 안구 고혈압(녹내장 의심);
- 대조군 환자(녹내장의 의심/징후 없음);
- 조사 절차 이전에 서면 동의서를 제공했습니다.
- 남녀 모두 18세.
제외 기준:
- 연구의 특성을 이해할 수 없는 환자
- 지난 4주 이내에 다른 임상 연구에 참여
- 시야 손실 또는 시신경 유두 이상을 유발할 수 있는 기타 질환
- 당뇨병, 파킨슨증, 다발성 경화증과 같은 PERG 진폭에 영향을 줄 수 있는 전신 질환
- 테스트에 권장되는 한계를 벗어난 불량한 최대 교정 시력
- 고도 근시(>5D) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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장치의 가변성
우리는 녹내장이 아닌 정상인과 녹내장이 의심되거나 녹내장이 확인된 사람들을 대상으로 Diopsys® ERG 시력 검사 시스템의 반복성과 신뢰성을 연구할 것입니다.
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녹내장의 진단과 진행
녹내장이 의심되는 환자와 녹내장이 확인된 환자가 포함됩니다.
Diopsys® ERG 시력 검사 시스템에서 얻은 PERG 데이터는 초기 녹내장 및 녹내장 진행과 같은 다양한 임상 상황에서 PERG 변화를 연구하기 위해 분석됩니다.
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의료/외과적 개입의 효과
환자는 병력에 따라 표준 치료를 받게 되며 Diopsys® ERG 시력 검사 시스템을 사용하여 이러한 치료(안약, 레이저 또는 수술)에 의해 유도된 PERG 변화를 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크기, μV
기간: 4 년
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신호 강도
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4 년
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크기 D, μV
기간: 4 년
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강도 및 단계
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4 년
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MagD/Mag 비율(단위 없음)
기간: 4 년
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MagD와 Mag 사이의 비율
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4 년
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신호대잡음비, dB
기간: 4 년
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신호 대 잡음비
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kaweh Mansouri, MD, Glaucoma center, Montchoisi clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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