Estudiar la función de la retina en pacientes con glaucoma mediante PERG
Un estudio longitudinal prospectivo para evaluar la función de la retina y las vías visuales en pacientes con glaucoma utilizando PERG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El glaucoma es una de las principales causas de ceguera en todo el mundo. Es una neuropatía óptica caracterizada por la muerte progresiva de las células ganglionares de la retina.
En los laboratorios, es posible medir la actividad eléctrica de las células ganglionares de la retina (RGC). Algunos investigadores encontraron que RGC mostró anomalías eléctricas antes de morir. Esta disminución de la actividad eléctrica se puede medir mediante electrorretinografía de patrón (PERG). Desafortunadamente, estas medidas no se podían obtener en las clínicas antes de este nuevo dispositivo.
Por esta razón, Diopsys desarrolló un nuevo dispositivo que puede medir PERG directamente en las clínicas, lo que permite a los médicos tener estos datos antes para ayudarlos a diagnosticar patologías como el glaucoma u otras anomalías de las células ganglionares.
Actualmente, se sabe que el glaucoma es difícil de diagnosticar en etapas tempranas y es un reto decidir cuándo iniciar un tratamiento.
En este estudio, nuestro propósito es utilizar este nuevo dispositivo para evaluar su eficacia en el diagnóstico y manejo del glaucoma.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Canton De Vaud
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Lausanne, Canton De Vaud, Suiza, 1006
- Montchoisi Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glaucoma (todos los tipos de glaucoma);
- Hipertensos oculares (Sospecha de glaucoma);
- Pacientes Control (sin ninguna sospecha/signo de glaucoma);
- Haber dado su consentimiento informado por escrito, antes de cualquier procedimiento de investigación;
- Mayores de 18 años de cualquier sexo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden entender el carácter del estudio.
- Participación en otra investigación clínica en las últimas 4 semanas
- Otras enfermedades que pueden causar pérdida del campo visual o anomalías del disco óptico
- Enfermedades sistémicas que pueden afectar la amplitud de PERG como diabetes, parkinsonismo, esclerosis múltiple
- Mala agudeza visual mejor corregida fuera de los límites recomendados para la prueba
- Pacientes con miopía alta (>5D)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Variabilidad del dispositivo.
Estudiaremos la repetibilidad y confiabilidad de los sistemas de prueba de visión Diopsys® ERG en personas normales sin glaucoma y en aquellas con sospecha de glaucoma o glaucoma confirmado.
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Diagnóstico y progresión del glaucoma
Se incluirán pacientes con sospecha de glaucoma y pacientes con glaucoma confirmado.
Los datos de PERG obtenidos por los sistemas de prueba de visión Diopsys® ERG se analizarán para estudiar los cambios de PERG en diferentes situaciones clínicas, como el glaucoma temprano y la progresión del glaucoma.
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Efecto de la intervención médica/quirúrgica
Los pacientes se someterán a un tratamiento estándar basado en su historial médico y observaremos los cambios PERG inducidos por estos tratamientos (gotas para los ojos, láser o cirugía) con los sistemas de prueba de visión Diopsys® ERG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Magnitud, μV
Periodo de tiempo: 4 años
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Fuerza de la señal
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4 años
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Magnitud D, μV
Periodo de tiempo: 4 años
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Fuerza y fase
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4 años
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Relación MagD/Mag (sin unidades)
Periodo de tiempo: 4 años
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Relación entre MagD y Mag
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4 años
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S/N, dB
Periodo de tiempo: 4 años
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Relación señal/ruido
|
4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaweh Mansouri, MD, Glaucoma center, Montchoisi clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PERG-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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