Verkkokalvon toiminnan tutkiminen glaukoomapotilailla PERG:n avulla
Tuleva, pitkittäinen tutkimus verkkokalvon ja näköteiden toiminnan arvioimiseksi glaukoomapotilailla käyttämällä PERG-hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooma on yksi johtavista sokeuden syistä maailmanlaajuisesti. Se on optinen neuropatia, jolle on ominaista verkkokalvon gangliosolujen progressiivinen kuolema.
Laboratorioissa on mahdollista mitata verkkokalvon gangliosolujen (RGC) sähköistä aktiivisuutta. Jotkut tutkijat havaitsivat, että RGC osoitti sähköisiä poikkeavuuksia ennen kuolemaansa. Tämä sähköisen aktiivisuuden väheneminen voidaan mitata käyttämällä kuvioelektronografiaa (PERG). Valitettavasti näitä toimenpiteitä ei voitu saada klinikoilla ennen tätä uutta laitetta.
Tästä syystä Diopsys kehitti uuden laitteen, jolla voidaan mitata PERG-arvoja suoraan klinikoilla, jolloin lääkärit voivat saada nämä tiedot aikaisemmin, jotta he voivat diagnosoida patologiat, kuten glaukooman tai muut gangliosolujen poikkeavuudet.
Tällä hetkellä tiedetään, että glaukoomaa on vaikea diagnosoida alkuvaiheessa, ja on haastavaa päättää, milloin hoito aloitetaan.
Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on käyttää tätä uutta laitetta arvioimaan sen tehokkuutta glaukooman diagnosoinnissa ja hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton De Vaud
-
Lausanne, Canton De Vaud, Sveitsi, 1006
- Montchoisi Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glaukooma (kaikki glaukoomatyypit);
- Silmän hypertensiivinen (glaukooman epäily);
- Kontrollipotilaat (ilman glaukooman epäilyä/merkkejä);
- ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa ennen tutkintamenettelyjä;
- Ikää 18 vuotta kummasta tahansa sukupuolesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät ymmärrä tutkimuksen luonnetta
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 4 viikon aikana
- Muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa näkökentän menetystä tai näkölevyn poikkeavuuksia
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa PERG-amplitudiin, kuten diabetes, parkinsonismi, multippeliskleroosi
- Huono paras korjattu näöntarkkuus testissä suositeltujen rajojen ulkopuolella
- Potilaat, joilla on korkea likinäköisyys (>5D)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Laitteen vaihtelevuus
Tutkimme Diopsys® ERG Vision Testing Systems -näöntestausjärjestelmien toistettavuutta ja luotettavuutta normaaleissa ei-glaukoomapotilaissa ja niillä, joilla on glaukoomaa tai vahvistettua glaukoomaa epäilty.
|
|
Glaukooman diagnoosi ja eteneminen
Potilaat, joilla on glaukoomaepäily, ja potilaat, joilla on vahvistettu glaukooma, otetaan mukaan.
Diopsys® ERG Vision Testing Systemsin keräämiä PERG-tietoja analysoidaan PERG-muutosten tutkimiseksi erilaisissa kliinisissä tilanteissa, kuten varhaisessa glaukoomassa ja glaukooman etenemisessä.
|
|
Lääketieteellisen/kirurgisen toimenpiteen vaikutus
Potilaat saavat tavallista hoitoa sairaushistoriansa perusteella, ja seuraamme näiden hoitojen (silmätipat, laser tai leikkaus) aiheuttamia PERG-muutoksia Diopsys® ERG Vision Testing Systems -järjestelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuruus, μV
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Signaalin voimakkuus
|
4 Vuotta
|
|
Suuruus D, μV
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Voima ja vaihe
|
4 Vuotta
|
|
MagD/Mag-suhde (ei yksiköitä)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
MagD:n ja Mag:n välinen suhde
|
4 Vuotta
|
|
SNR, dB
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Signaalin ja kohinan suhde
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kaweh Mansouri, MD, Glaucoma center, Montchoisi clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .