Изучение функции сетчатки у пациентов с глаукомой с использованием ПЭРГ
Проспективное долгосрочное исследование для оценки функции сетчатки и зрительных путей у пациентов с глаукомой с использованием PERG
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Глаукома является одной из ведущих причин слепоты во всем мире. Это оптическая нейропатия, характеризующаяся прогрессирующей гибелью ганглиозных клеток сетчатки.
В лабораториях можно измерить электрическую активность ганглиозных клеток сетчатки (RGC). Некоторые исследователи обнаружили, что RGC демонстрировал электрические аномалии перед смертью. Это снижение электрической активности можно измерить с помощью паттерн-электроретинографии (ПЭРГ). К сожалению, эти меры не могли быть получены в клиниках до этого нового устройства.
По этой причине Diopsys разработала новое устройство, которое может измерять PERG непосредственно в клиниках, что позволяет врачам получать эти данные раньше, чтобы помочь им диагностировать такие патологии, как глаукома или другие аномалии ганглиозных клеток.
В настоящее время известно, что глаукому трудно диагностировать на ранних стадиях и сложно решить, когда начинать лечение.
В этом исследовании нашей целью является использование этого нового устройства для оценки его эффективности в диагностике и лечении глаукомы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Canton De Vaud
-
Lausanne, Canton De Vaud, Швейцария, 1006
- Montchoisi Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Глаукома (все виды глаукомы);
- глазная гипертензия (подозрение на глаукому);
- Контрольные пациенты (без каких-либо подозрений/признаков глаукомы);
- Дали письменное информированное согласие до проведения каких-либо следственных процедур;
- Возраст 18 лет обоего пола.
Критерий исключения:
- Пациенты, не способные понять характер исследования
- Участие в других клинических исследованиях в течение последних 4 недель
- Другие заболевания, которые могут вызвать потерю поля зрения или аномалии диска зрительного нерва.
- Системные заболевания, которые могут повлиять на амплитуду PERG, такие как диабет, паркинсонизм, рассеянный склероз
- Плохая максимально корригированная острота зрения, выходящая за пределы, рекомендованные для теста.
- Пациенты с близорукостью высокой степени (>5D)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Вариативность устройства
Мы изучим воспроизводимость и надежность систем тестирования зрения Diopsys® ERG у здоровых людей без глаукомы и у людей с подозрением на глаукому или подтвержденной глаукомой.
|
|
Диагностика и прогрессирование глаукомы
Будут включены пациенты с подозрением на глаукому и пациенты с подтвержденной глаукомой.
Данные PERG, полученные с помощью систем тестирования зрения Diopsys® ERG, будут проанализированы для изучения изменений PERG в различных клинических ситуациях, таких как ранняя глаукома и прогрессирование глаукомы.
|
|
Эффект медицинского/хирургического вмешательства
Пациенты будут проходить стандартное лечение, основанное на их истории болезни, и мы будем наблюдать за изменениями PERG, вызванными этими видами лечения (глазными каплями, лазером или хирургическим вмешательством) с помощью систем для тестирования зрения Diopsys® ERG.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина, мкВ
Временное ограничение: 4 года
|
Сила сигнала
|
4 года
|
|
Величина D, мкВ
Временное ограничение: 4 года
|
Сила и фаза
|
4 года
|
|
Соотношение MagD/Mag (без единиц измерения)
Временное ограничение: 4 года
|
Соотношение между MagD и Mag
|
4 года
|
|
ОСШ, дБ
Временное ограничение: 4 года
|
Отношение сигнал шум
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kaweh Mansouri, MD, Glaucoma center, Montchoisi clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PERG-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .