Badanie funkcji siatkówki u pacjentów z jaskrą za pomocą PERG
Prospektywne, podłużne badanie mające na celu ocenę funkcji siatkówki i dróg wzrokowych u pacjentów z jaskrą przy użyciu PERG
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jaskra jest jedną z głównych przyczyn ślepoty na całym świecie. To neuropatia nerwu wzrokowego charakteryzująca się postępującą śmiercią komórek zwojowych siatkówki.
W laboratoriach można zmierzyć aktywność elektryczną komórek zwojowych siatkówki (RGC). Niektórzy badacze odkryli, że RGC wykazywało anomalie elektryczne przed śmiercią. Ten spadek aktywności elektrycznej można zmierzyć za pomocą elektroretinografii wzorcowej (PERG). Niestety, środków tych nie można było uzyskać w klinikach przed tym nowym urządzeniem.
Z tego powodu Diopsys opracował nowe urządzenie, które może mierzyć PERG bezpośrednio w klinikach, umożliwiając lekarzom wcześniejsze uzyskanie tych danych, aby pomóc im w diagnozowaniu patologii, takich jak jaskra lub inne nieprawidłowości komórek zwojowych.
Obecnie wiadomo, że jaskra jest trudna do zdiagnozowania we wczesnych stadiach i trudno jest zdecydować, kiedy rozpocząć leczenie.
W tym badaniu naszym celem jest wykorzystanie tego nowego urządzenia do oceny jego skuteczności w diagnostyce i leczeniu jaskry.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Canton De Vaud
-
Lausanne, Canton De Vaud, Szwajcaria, 1006
- Montchoisi Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jaskra (wszystkie rodzaje jaskry);
- Nadciśnienie oczne (podejrzenie jaskry);
- Pacjenci z grupy kontrolnej (bez podejrzenia/objawu jaskry);
- Wyrazili pisemną świadomą zgodę przed wszelkimi procedurami dochodzeniowymi;
- Wiek 18 lat obojga płci.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie są w stanie zrozumieć charakteru badania
- Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Inne choroby, które mogą powodować utratę pola widzenia lub nieprawidłowości tarczy nerwu wzrokowego
- Choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na amplitudę PERG, takie jak cukrzyca, parkinsonizm, stwardnienie rozsiane
- Słaba najlepiej skorygowana ostrość wzroku poza granicami zalecanymi do testu
- Pacjenci z dużą krótkowzrocznością (>5D)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zmienność urządzenia
Zbadamy powtarzalność i niezawodność systemów testowania wzroku Diopsys® ERG u zdrowych osób bez jaskry oraz u osób z podejrzeniem jaskry lub potwierdzoną jaskrą.
|
|
Rozpoznanie i progresja jaskry
Pacjenci z podejrzeniem jaskry i pacjenci z potwierdzoną jaskrą zostaną włączeni.
Dane PERG uzyskane przez systemy testowania wzroku Diopsys® ERG zostaną przeanalizowane w celu zbadania zmian PERG w różnych sytuacjach klinicznych, takich jak jaskra wczesna i progresja jaskry.
|
|
Efekt interwencji medycznej/chirurgicznej
Pacjenci zostaną poddani standardowemu leczeniu w oparciu o ich historię medyczną, a my będziemy obserwować zmiany PERG wywołane tymi zabiegami (krople do oczu, laser lub zabieg chirurgiczny) za pomocą systemów do testowania wzroku Diopsys® ERG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość, μV
Ramy czasowe: 4 lata
|
Siła sygnału
|
4 lata
|
|
Wielkość D, μV
Ramy czasowe: 4 lata
|
Siła i faza
|
4 lata
|
|
Stosunek MagD/Mag (bez jednostek)
Ramy czasowe: 4 lata
|
Stosunek między MagD i Mag
|
4 lata
|
|
SNR, dB
Ramy czasowe: 4 lata
|
Stosunek sygnału do szumu
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kaweh Mansouri, MD, Glaucoma center, Montchoisi clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PERG-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .