At studere funktionen af nethinden hos glaukompatienter ved hjælp af PERG
En prospektiv, longitudinel undersøgelse for at evaluere funktionen af nethinden og synsvejene hos glaukompatienter, der bruger PERG
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Grøn stær er en af de førende årsager til blindhed på verdensplan. Det er en optisk neuropati karakteriseret ved den progressive død af retinale ganglieceller.
I laboratorier er det muligt at måle den elektriske aktivitet af retinale ganglieceller (RGC). Nogle forskere fandt ud af, at RGC viste elektriske anomalier, før de døde. Dette fald i elektrisk aktivitet kan måles ved at bruge mønsterelektroretinografi (PERG). Desværre kunne disse foranstaltninger ikke opnås på klinikker før denne nye enhed.
Af denne grund udviklede Diopsys en ny enhed, der kan måle PERG direkte i klinikker, hvilket gør det muligt for læger at få disse data tidligere for at hjælpe dem med at diagnosticere patologier såsom glaukom eller andre abnormiteter i ganglieceller.
I øjeblikket er det kendt, at glaukom er svært at diagnosticere i de tidlige stadier, og det er udfordrende at beslutte, hvornår man skal starte en behandling.
I denne undersøgelse er vores formål at bruge denne nye enhed til at evaluere dens effektivitet i diagnosticering og håndtering af glaukom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Canton De Vaud
-
Lausanne, Canton De Vaud, Schweiz, 1006
- Montchoisi Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Glaukom (alle typer af glaukom);
- Okulær hypertensiv (mistanke om glaukom);
- Kontrolpatienter (uden mistanke/tegn på glaukom);
- Har givet skriftligt informeret samtykke forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer;
- 18 år af begge køn.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne er ikke i stand til at forstå karakteren af undersøgelsen
- Deltagelse i anden klinisk forskning inden for de sidste 4 uger
- Andre sygdomme, der kan forårsage tab af synsfelt eller abnormiteter i optisk disk
- Systemiske sygdomme, der kan påvirke PERG-amplitude, såsom diabetes, parkinsonisme, multipel sklerose
- Dårlig bedst korrigeret synsstyrke uden for de grænser, der anbefales til testen
- Patienter med høj nærsynethed (>5D)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Variabilitet af enheden
Vi vil studere repeterbarheden og pålideligheden af Diopsys® ERG Vision Testing Systemer hos normale ikke-grøn stær og hos dem med mistanke om glaukom eller bekræftet glaukom.
|
|
Diagnose og progression af glaukom
Patienter, der har mistanke om glaukom og patienter med bekræftet glaukom, vil blive inkluderet.
PERG-data opnået af Diopsys® ERG Vision Testing Systems vil blive analyseret for at studere PERG-ændringerne i forskellige kliniske situationer, såsom tidlig glaukom og progression af glaukom.
|
|
Effekt af medicinsk/kirurgisk indgreb
Patienter vil gennemgå standardbehandling baseret på deres sygehistorie, og vi vil observere PERG-ændringerne induceret af disse behandlinger (øjendråber, laser eller kirurgi) med Diopsys® ERG Vision Testing Systems.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelse, μV
Tidsramme: 4 år
|
Signalets styrke
|
4 år
|
|
Størrelse D, μV
Tidsramme: 4 år
|
Styrke og fase
|
4 år
|
|
MagD/Mag-forhold (ingen enheder)
Tidsramme: 4 år
|
Forholdet mellem MagD og Mag
|
4 år
|
|
SNR, dB
Tidsramme: 4 år
|
Signal til støj-forhold
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kaweh Mansouri, MD, Glaucoma center, Montchoisi clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PERG-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .