Untersuchung der Funktion der Netzhaut bei Glaukompatienten mit PERG
Eine prospektive Längsschnittstudie zur Bewertung der Funktion der Netzhaut und der Sehbahnen bei Glaukompatienten mit PERG
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Glaukom ist weltweit eine der Hauptursachen für Erblindung. Es ist eine Optikusneuropathie, die durch den fortschreitenden Tod retinaler Ganglienzellen gekennzeichnet ist.
Im Labor ist es möglich, die elektrische Aktivität retinaler Ganglienzellen (RGC) zu messen. Einige Forscher fanden heraus, dass RGC vor dem Tod elektrische Anomalien zeigte. Diese Abnahme der elektrischen Aktivität kann mit Muster-Elektroretinographie (PERG) gemessen werden. Leider konnten diese Maßnahmen vor diesem neuen Gerät nicht in Kliniken erhalten werden.
Aus diesem Grund hat Diopsys ein neues Gerät entwickelt, das PERG direkt in Kliniken messen kann, sodass Ärzte diese Daten früher erhalten können, um ihnen bei der Diagnose von Pathologien wie Glaukom oder anderen Anomalien von Ganglienzellen zu helfen.
Derzeit ist bekannt, dass das Glaukom in den frühen Stadien schwer zu diagnostizieren ist und es schwierig ist, zu entscheiden, wann mit einer Behandlung begonnen werden soll.
In dieser Studie ist es unser Ziel, dieses neue Gerät zu verwenden, um seine Wirksamkeit bei der Diagnose und Behandlung des Glaukoms zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Canton De Vaud
-
Lausanne, Canton De Vaud, Schweiz, 1006
- Montchoisi Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Glaukom (alle Arten von Glaukom);
- Augenhochdruck (Verdacht auf Glaukom);
- Kontrollpatienten (ohne Verdacht/Anzeichen eines Glaukoms);
- vor Untersuchungsverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben;
- Alter 18 Jahre beiderlei Geschlechts.
Ausschlusskriterien:
- Patienten können den Charakter der Studie nicht verstehen
- Teilnahme an anderer klinischer Forschung innerhalb der letzten 4 Wochen
- Andere Krankheiten, die Gesichtsfeldverlust oder Anomalien der Sehnerven verursachen können
- Systemerkrankungen, die die PERG-Amplitude beeinflussen können, wie Diabetes, Parkinsonismus, Multiple Sklerose
- Schlechte bestkorrigierte Sehschärfe außerhalb der für den Test empfohlenen Grenzen
- Patienten mit hoher Myopie (>5D)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Variabilität des Geräts
Wir werden die Wiederholbarkeit und Zuverlässigkeit der Diopsys® ERG-Sehtestsysteme bei normalen Personen ohne Glaukom und bei Personen mit Verdacht auf Glaukom oder bestätigtem Glaukom untersuchen.
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Diagnose und Verlauf des Glaukoms
Eingeschlossen werden Patienten mit Glaukomverdacht und Patienten mit bestätigtem Glaukom.
PERG-Daten, die von den Diopsys® ERG-Sehtestsystemen erhalten wurden, werden analysiert, um die PERG-Veränderungen in verschiedenen klinischen Situationen, wie z. B. frühem Glaukom und Fortschreiten des Glaukoms, zu untersuchen.
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Auswirkung eines medizinischen/chirurgischen Eingriffs
Die Patienten werden auf der Grundlage ihrer Krankengeschichte einer Standardbehandlung unterzogen, und wir werden die durch diese Behandlungen (Augentropfen, Laser oder Operation) verursachten PERG-Veränderungen mit den Diopsys® ERG-Sehtestsystemen beobachten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Größe, μV
Zeitfenster: 4 Jahre
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Stärke des Signals
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4 Jahre
|
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Größe D, μV
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Stärke und Phase
|
4 Jahre
|
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MagD/Mag-Verhältnis (keine Einheiten)
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Verhältnis zwischen MagD und Mag
|
4 Jahre
|
|
SNR, dB
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Signal-Rausch-Verhältnis
|
4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kaweh Mansouri, MD, Glaucoma center, Montchoisi clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PERG-01
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