For å studere netthinnens funksjon hos glaukompasienter ved å bruke PERG
En prospektiv, longitudinell studie for å evaluere funksjonen til retina og synsveier hos glaukompasienter som bruker PERG
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Glaukom er en av de viktigste årsakene til blindhet over hele verden. Det er en optisk nevropati preget av progressiv død av retinale ganglionceller.
I laboratorier er det mulig å måle den elektriske aktiviteten til retinale ganglionceller (RGC). Noen forskere fant at RGC viste elektriske anomalier før de døde. Denne nedgangen i elektrisk aktivitet kan måles ved å bruke mønsterelektroretinografi (PERG). Dessverre kunne disse tiltakene ikke oppnås i klinikker før denne nye enheten.
Av denne grunn utviklet Diopsys en ny enhet som kan måle PERG direkte i klinikker, slik at leger kan få disse dataene tidligere for å hjelpe dem med å diagnostisere patologier som glaukom eller andre abnormiteter i ganglionceller.
Foreløpig er det kjent at glaukom er vanskelig å diagnostisere i de tidlige stadiene, og det er utfordrende å bestemme når man skal starte en behandling.
I denne studien er formålet vårt å bruke denne nye enheten til å evaluere dens effektivitet i diagnostisering og behandling av glaukom.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Canton De Vaud
-
Lausanne, Canton De Vaud, Sveits, 1006
- Montchoisi Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- glaukom (alle typer glaukom);
- Okulær hypertensiv (mistanke om glaukom);
- Kontrollpasienter (uten mistanke/tegn på glaukom);
- ha gitt skriftlig informert samtykke, før eventuelle etterforskningsprosedyrer;
- 18 år av begge kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter er ikke i stand til å forstå karakteren av studien
- Deltakelse i annen klinisk forskning innen de siste 4 ukene
- Andre sykdommer som kan forårsake tap av synsfelt eller abnormiteter i optisk disk
- Systemiske sykdommer som kan påvirke PERG-amplitude som diabetes, parkinsonisme, multippel sklerose
- Dårlig best korrigert synsstyrke utenfor grensene anbefalt for testen
- Pasienter med høy nærsynthet (>5D)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Variasjon av enheten
Vi vil studere repeterbarheten og påliteligheten til Diopsys® ERG Vision Testing Systems hos normale ikke-grønn stær og hos personer med mistanke om glaukom eller bekreftet glaukom.
|
|
Diagnose og progresjon av glaukom
Pasienter som har mistanke om glaukom og pasienter med bekreftet glaukom vil inkluderes.
PERG-data innhentet av Diopsys® ERG Vision Testing Systems vil bli analysert for å studere PERG-endringene i forskjellige kliniske situasjoner, som tidlig glaukom og progresjon av glaukom.
|
|
Effekt av medisinsk/kirurgisk inngrep
Pasienter vil gjennomgå standardbehandling basert på medisinsk historie, og vi vil observere PERG-endringene indusert av disse behandlingene (øyedråper, laser eller kirurgi) med Diopsys® ERG Vision Testing Systems.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelse, μV
Tidsramme: 4 år
|
Styrken til signalet
|
4 år
|
|
Størrelse D, μV
Tidsramme: 4 år
|
Styrke og fase
|
4 år
|
|
MagD/Mag-forhold (ingen enheter)
Tidsramme: 4 år
|
Forholdet mellom MagD og Mag
|
4 år
|
|
SNR, dB
Tidsramme: 4 år
|
Signal til støyforhold
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kaweh Mansouri, MD, Glaucoma center, Montchoisi clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PERG-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .