영아혈관종의 임상적 특징
2024년 1월 23일 업데이트: Yi Ji, West China Hospital
영아혈관종의 임상적 특성: 전향적 연구
이 연구의 주요 목적은 중국의 단일 센터에서 영아 혈관종(IH)의 임상적 특성을 확인하는 것입니다.
연구의 두 번째 목적은 IH 환자에서 영아 간혈관종(IHH) 및 궤양의 임상적 특징을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
영아 혈관종(Infantile hemangioma, IH)은 유아기의 가장 흔한 양성 종양으로 추정 유병률은 4%-5%입니다.
IH는 내장 기관을 포함하여 신체의 어느 부분에나 나타날 수 있지만 얼굴, 머리 및 목 부위에 우선적으로 위치합니다.
IH는 생후 1년 이내의 급속한 증식 단계와 최대 5년 동안 지속되는 천천히 포함되는 단계로 구성된 특징적인 수명 주기를 나타냅니다.
대부분은 주요 후유증 없이 시간이 지남에 따라 해결되지만 중요한 하위 집합은 변형 및 궤양을 포함한 심각한 합병증을 유발할 수 있으며 일부는 장기 기능을 손상시키고 환자의 생명을 위협할 수도 있습니다.
IH의 위험 요인은 다태 임신, 저체중 출생, 미숙아, 백인종, 자간증 및 태반 이상을 포함하여 확인되었습니다.
그러나 IH의 정확한 발생, 임상적 특징 및 위험 요인은 대규모 전향적 연구가 부족하기 때문에 중국 환자에서 아직 알려지지 않았습니다.
또한 IH의 궤양 및 영아 간혈관종(IHH)의 특성도 잘 기록되어 있지 않습니다.
따라서 본 전향적 연구를 수행하여 중국 IH 환자의 임상적 특징을 파악하는 것이 중요하며, 본 연구는 IH의 예방, 진단 및 치료에도 기여할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Ji
- 전화번호: +86 02885423453
- 이메일: jijiyuanyuan@163.com
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital of Sichuan University
-
연락하다:
- Yi Ji, MD, PhD
- 전화번호: +86 28 85423453
- 이메일: jijiyuanyuan@163.com
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수석 연구원:
- Yi Ji, MD, PhD
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부수사관:
- Kaiying Yang, MD
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연락하다:
- Siyuan Chen
- 전화번호: +86 28 85423460
- 이메일: siy_chen@163.com
-
부수사관:
- Bo Xiang, MD, PhD
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부수사관:
- Lin Zhong, MD
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부수사관:
- Zhicheng Xu, MD
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부수사관:
- Suhua Peng, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
IH 진단 환자는 Sichuan University의 West China Hospital 소아 외과과에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≤6세
- IH 진단
- 양부모(또는 가족의 친권자)의 동의
제외 기준:
- 선천성 혈관종, 카포시형 혈관내피종 또는 기타 혈관 기형
- 연령>6세
- 혈관종은 이전에 코르티코스테로이드, 레이저, 냉동 요법 또는 다른 치료법으로만 치료를 받았습니다.
- 연구 치료 및 평가 계획에 참여하거나 따를 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 IH의 위치, 크기, 성장 단계, 형태학적 하위 유형, 합병증 및 결과.
기간: 2 년
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영아혈관종의 임상적 특징.
성장 단계에는 증식기, 안정기 및 퇴화기가 포함됩니다.
형태학적 아형에는 국소형, 분절형, 불확정형 및 다초점형이 포함됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 성별, 출생 체중, 인종, 재태 연령, 산전 검사 절차, 태반 이상, 임신 중 산모 합병증, 수정 유형 및 분만 유형에 대한 IH의 인구 통계학적 정보가 수집됩니다.
기간: 2 년
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IH 환자의 인구통계학적 특성.
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2 년
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환자 성별, 출생 체중, 인종, 재태 연령, 산전 검사 절차, 태반 이상, 임신 중 산모 합병증, 수정 유형 및 분만 유형에 대한 IHH의 인구 통계학적 정보가 수집됩니다.
기간: 2 년
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영아 간혈관종 환자의 인구학적 특성.
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2 년
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영아 간 혈관종의 크기, 병변 유형(국소, 다발성 및 미만성), 합병증 및 결과.
기간: 2 년
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영아 간혈관종의 임상적 특징
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2 년
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궤양성 IH 환자의 위치, 크기, 합병증 및 결과.
기간: 2 년
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궤양화된 IH의 임상적 특징.
성장기는 증식기, 고원기, 퇴화기를 포함하며, 형태학적 아형에는 국소형, 분절형, 불확정형, 다초점형이 포함됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi Ji, West China Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-118
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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