Características clínicas do hemangioma infantil
23 de janeiro de 2024 atualizado por: Yi Ji, West China Hospital
Características clínicas do hemangioma infantil: um estudo prospectivo
O objetivo principal deste estudo é identificar as características clínicas do hemangioma infantil (HI) em nosso único centro na China.
O segundo objetivo do estudo é identificar as características clínicas do hemangioma hepático infantil (HIH) e da ulceração em pacientes com HI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O hemangioma infantil (HI) é o tumor benigno mais comum da infância, com uma prevalência estimada de 4% a 5%.
Os HIs podem se apresentar em qualquer parte do corpo, inclusive nos órgãos viscerais, mas localizam-se preferencialmente na face, região da cabeça e pescoço.
Os HIs exibem um ciclo de vida característico que consiste em uma fase de proliferação rápida no primeiro ano de vida, seguida por uma fase de involução lenta que dura até cinco anos.
Embora a maioria se resolva com o tempo sem grandes sequelas, um subconjunto significativo pode resultar em complicações graves, incluindo desfiguração e ulceração, algumas podem até prejudicar as funções dos órgãos e ameaçar a vida dos pacientes.
Fatores de risco de IHs foram identificados, incluindo gestação múltipla, baixo peso ao nascer, prematuridade, raça branca, eclâmpsia e anormalidades placentárias.
No entanto, a ocorrência exata, as características clínicas e os fatores de risco dos HIs ainda são desconhecidos em pacientes chineses devido à falta de estudos prospectivos em larga escala.
Além disso, as características de ulceração de IHs e hemangiomas hepáticos infantis (IHHs) também não estão bem documentadas.
Portanto, é importante realizar este estudo prospectivo para determinar as características clínicas de pacientes chineses com HIs, e este estudo também contribuirá para a prevenção, diagnóstico e tratamento de HIs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Ji
- Número de telefone: +86 02885423453
- E-mail: jijiyuanyuan@163.com
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital of Sichuan University
-
Contato:
- Yi Ji, MD, PhD
- Número de telefone: +86 28 85423453
- E-mail: jijiyuanyuan@163.com
-
Investigador principal:
- Yi Ji, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Kaiying Yang, MD
-
Contato:
- Siyuan Chen
- Número de telefone: +86 28 85423460
- E-mail: siy_chen@163.com
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Subinvestigador:
- Bo Xiang, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Lin Zhong, MD
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Subinvestigador:
- Zhicheng Xu, MD
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Subinvestigador:
- Suhua Peng, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes com diagnóstico de IHs serão recrutados no Departamento de Cirurgia Pediátrica do Hospital da China Ocidental da Universidade de Sichuan.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≤6 anos
- Diagnóstico de HI
- Consentimento de ambos os pais (ou da pessoa que tem autoridade parental nas famílias)
Critério de exclusão:
- Hemangioma congênito, hemangioendotelioma kaposiforme ou outras anomalias vasculares
- Idade>6 anos
- O hemangioma foi previamente tratado com corticosteroides, laser, crioterapia ou apenas outros tratamentos
- Pacientes com incapacidade de participar ou seguir o plano de tratamento e avaliação do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Localização, tamanho, fase de crescimento, subtipos morfológicos, complicação e resultado de HIs em pacientes.
Prazo: 2 anos
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Características clínicas do hemangioma infantil.
Fase de crescimento incluem fase de proliferação, platô e involução.
Os subtipos morfológicos incluem tipo localizado, segmentar, indeterminado e multifocal.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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São coletadas informações demográficas do IH sobre sexo do paciente, peso ao nascer, raça, idade gestacional, procedimentos de teste pré-natal, anormalidades placentárias, complicações maternas durante a gravidez, tipo de fertilização e tipo de parto.
Prazo: 2 anos
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Características demográficas em pacientes com HI.
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2 anos
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São coletadas informações demográficas do IHH sobre sexo do paciente, peso ao nascer, raça, idade gestacional, procedimentos de teste pré-natal, anormalidades placentárias, complicações maternas durante a gravidez, tipo de fertilização e tipo de parto.
Prazo: 2 anos
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Características demográficas em pacientes com hemangioma hepático infantil.
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2 anos
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Tamanho, tipo de lesão (focal, múltipla e difusa), complicação e evolução do hemangioma hepático infantil.
Prazo: 2 anos
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Características clínicas do hemangioma hepático infantil
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2 anos
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Localização, tamanho, complicação e desfecho em pacientes com HI ulcerados.
Prazo: 2 anos
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Características clínicas dos HIs ulcerados.
A fase de crescimento inclui proliferação, platô e involução, e os subtipos morfológicos incluem tipo localizado, segmentar, indeterminado e multifocal.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Ji, West China Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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