Infantiilin hemangiooman kliiniset ominaisuudet
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yi Ji, West China Hospital
Infantiilin hemangiooman kliiniset ominaisuudet: tuleva tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tunnistaa infantiilin hemangiooman (IH) kliiniset ominaisuudet ainoassa keskuksessamme Kiinassa.
Tutkimuksen toisena tavoitteena on tunnistaa infantiilin maksahemangiooman (IHH) ja haavaumien kliiniset piirteet IH-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Infantiili hemangiooma (IH) on yleisin lapsen hyvänlaatuinen kasvain, jonka arvioitu esiintyvyys on 4–5 %.
IH:t voivat esiintyä missä tahansa kehon osassa, mukaan lukien sisäelimet, mutta ne sijaitsevat ensisijaisesti kasvojen, pään ja kaulan alueella.
IH:illa on tyypillinen elinkaari, joka koostuu nopeasta lisääntymisestä ensimmäisen elinvuoden aikana, jota seuraa hitaasti involuutoitunut vaihe, joka kestää jopa viisi vuotta.
Vaikka useimmat korjaantuvat ajan myötä ilman merkittäviä seurauksia, merkittävä osaryhmä voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita, kuten muodonmuutoksia ja haavaumia, ja jotkut voivat jopa heikentää elinten toimintoja ja uhata potilaiden henkeä.
IH:n riskitekijöitä on tunnistettu, mukaan lukien monisikiö, alhainen syntymäpaino, ennenaikaisuus, valkoinen rotu, eklampsia ja istukan poikkeavuudet.
IH:n tarkkaa esiintymistä, kliinisiä piirteitä ja riskitekijöitä ei kuitenkaan vielä tiedetä kiinalaisilla potilailla, koska laajamittaisia prospektiivisia tutkimuksia ei ole tehty.
Lisäksi IH:iden ja infantiilien maksahemangioomien (IHH) haavaumien ominaisuuksia ei myöskään ole hyvin dokumentoitu.
Siksi on tärkeää suorittaa tämä prospektiivinen tutkimus kiinalaisten IH-potilaiden kliinisten ominaisuuksien määrittämiseksi, ja tämä tutkimus auttaa myös IH:iden ehkäisyssä, diagnosoinnissa ja hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Ji
- Puhelinnumero: +86 02885423453
- Sähköposti: jijiyuanyuan@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Ji, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86 28 85423453
- Sähköposti: jijiyuanyuan@163.com
-
Päätutkija:
- Yi Ji, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Kaiying Yang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Siyuan Chen
- Puhelinnumero: +86 28 85423460
- Sähköposti: siy_chen@163.com
-
Alatutkija:
- Bo Xiang, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Lin Zhong, MD
-
Alatutkija:
- Zhicheng Xu, MD
-
Alatutkija:
- Suhua Peng, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu IH-tauti, rekrytoidaan Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaalan lastenkirurgian osastolta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≤6 vuotta vanha
- IH:n diagnoosi
- Molempien vanhempien (tai sen henkilön, jolla on vanhempainvalta perheissä) suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen hemangiooma, kaposiforminen hemangioendoteliooma tai muut verisuonihäiriöt
- Ikä > 6 vuotta
- Hemangioomaa on aiemmin hoidettu kortikosteroideilla, laserilla, kryoterapialla tai vain muilla hoidoilla
- Potilaat, jotka eivät voi osallistua tutkimukseen tai seurata hoito- ja arviointisuunnitelmaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden IH:iden sijainti, koko, kasvuvaihe, morfologiset alatyypit, komplikaatiot ja tulokset.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Infantiilin hemangiooman kliiniset ominaisuudet.
Kasvuvaiheeseen kuuluvat proliferaatio, tasanne ja involuutiovaihe.
Morfologisia alatyyppejä ovat paikallinen, segmentaalinen, epämääräinen ja multifokaalinen tyyppi.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IH:n demografisia tietoja kerätään potilaan sukupuolesta, syntymäpainosta, rodusta, raskausiästä, synnytystä edeltävästä testauksesta, istukan poikkeavuuksista, äidin raskaudenaikaisista komplikaatioista, hedelmöitystyypistä ja synnytystyypistä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Demografiset ominaisuudet potilailla, joilla on IH.
|
2 vuotta
|
|
IHH:n demografisia tietoja kerätään potilaan sukupuolesta, syntymäpainosta, rodusta, raskausiästä, synnytystä edeltävästä testauksesta, istukan poikkeavuuksista, äidin raskaudenaikaisista komplikaatioista, hedelmöitystyypistä ja synnytystyypistä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Demografiset ominaisuudet potilailla, joilla on infantiili maksan hemangiooma.
|
2 vuotta
|
|
Infantiilin maksahemangiooman koko, tyyppi (fokusaalinen, moninkertainen ja diffuusi), komplikaatio ja lopputulos.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Infantiilin maksahemangiooman kliiniset ominaisuudet
|
2 vuotta
|
|
Sijainti, koko, komplikaatio ja tulos potilailla, joilla on haavainen IH.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Haavaisten IH:iden kliiniset ominaisuudet.
Kasvuvaiheeseen kuuluvat proliferaatio, tasanne ja involuutio, ja morfologisia alatyyppejä ovat paikallinen, segmentaalinen, määrittelemätön ja multifokaalinen tyyppi.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Ji, West China Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .