Клинические характеристики детской гемангиомы
23 января 2024 г. обновлено: Yi Ji, West China Hospital
Клинические характеристики детской гемангиомы: проспективное исследование
Основная цель этого исследования - определить клинические характеристики детской гемангиомы (ИГ) в нашем единственном центре в Китае.
Второй задачей исследования является выявление клинических особенностей инфантильной гемангиомы печени (ИГГ) и изъязвления у пациентов с ИГГ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Инфантильная гемангиома (ИГ) является наиболее распространенной доброкачественной опухолью младенческого возраста с предполагаемой распространенностью 4-5%.
ИГ могут быть представлены в любой части тела, включая внутренние органы, но преимущественно локализуются на лице, голове и шее.
ИГ демонстрируют характерный жизненный цикл, состоящий из фазы быстрого размножения в течение первого года жизни, за которой следует фаза медленной инволюции, продолжающаяся до пяти лет.
Хотя большинство из них со временем проходит без серьезных последствий, значительная часть может привести к серьезным осложнениям, включая обезображивание и изъязвление, а некоторые даже могут нарушать функции органов и угрожать жизни пациентов.
Выявлены факторы риска ИГ, включая многоплодную беременность, низкую массу тела при рождении, недоношенность, белую расу, эклампсию и плацентарные аномалии.
Однако точная частота, клинические особенности и факторы риска ИГ до сих пор неизвестны у китайских пациентов из-за отсутствия крупномасштабных проспективных исследований.
Кроме того, характеристики изъязвления ИГ и младенческих гемангиом печени (ИГГ) также недостаточно документированы.
Поэтому важно провести это проспективное исследование, чтобы определить клинические особенности китайских пациентов с ИГ, и это исследование также внесет вклад в профилактику, диагностику и лечение ИГ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi Ji
- Номер телефона: +86 02885423453
- Электронная почта: jijiyuanyuan@163.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Рекрутинг
- West China Hospital of Sichuan University
-
Контакт:
- Yi Ji, MD, PhD
- Номер телефона: +86 28 85423453
- Электронная почта: jijiyuanyuan@163.com
-
Главный следователь:
- Yi Ji, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Kaiying Yang, MD
-
Контакт:
- Siyuan Chen
- Номер телефона: +86 28 85423460
- Электронная почта: siy_chen@163.com
-
Младший исследователь:
- Bo Xiang, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Lin Zhong, MD
-
Младший исследователь:
- Zhicheng Xu, MD
-
Младший исследователь:
- Suhua Peng, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом ИГ будут набираться из отделения детской хирургии Западно-Китайского госпиталя Сычуаньского университета.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≤6 лет
- Диагностика ИГ
- Согласие обоих родителей (или лица, обладающего родительскими правами в семье)
Критерий исключения:
- Врожденная гемангиома, капошиформная гемангиоэндотелиома или другие сосудистые аномалии
- Возраст>6 лет
- Ранее гемангиому лечили кортикостероидами, лазером, криотерапией или только другими методами лечения.
- Пациенты, которые не могут участвовать или следовать плану лечения и оценки исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Локализация, размер, фаза роста, морфологические подтипы, осложнения и исходы ИГ у больных.
Временное ограничение: 2 года
|
Клиническая характеристика детской гемангиомы.
Фаза роста включает фазу пролиферации, плато и фазу инволюции.
Морфологические подтипы включают локализованный, сегментарный, неопределенный и многоочаговый тип.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Собирается демографическая информация IH о поле пациента, массе тела при рождении, расе, гестационном возрасте, процедурах пренатального тестирования, аномалиях плаценты, осложнениях у матери во время беременности, типе оплодотворения и типе родов.
Временное ограничение: 2 года
|
Демографические характеристики больных ИГ.
|
2 года
|
|
Собирается демографическая информация IHH о поле пациента, массе тела при рождении, расе, гестационном возрасте, процедурах пренатального тестирования, аномалиях плаценты, осложнениях у матери во время беременности, типе оплодотворения и типе родов.
Временное ограничение: 2 года
|
Демографические характеристики пациентов с детской гемангиомой печени.
|
2 года
|
|
Размеры, тип поражения (очаговые, множественные и диффузные), осложнения и исход инфантильной гемангиомы печени.
Временное ограничение: 2 года
|
Клиническая характеристика детской гемангиомы печени
|
2 года
|
|
Локализация, размер, осложнения и исход у пациентов с изъязвленными ИГ.
Временное ограничение: 2 года
|
Клиническая характеристика изъязвленных ИГ.
Фаза роста включает пролиферацию, плато и инволюцию, а морфологические подтипы включают локализованный, сегментарный, неопределенный и многоочаговый тип.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yi Ji, West China Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .