Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Merkmale des infantilen Hämangioms

23. Januar 2024 aktualisiert von: Yi Ji, West China Hospital

Klinische Merkmale des infantilen Hämangioms: eine prospektive Studie

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die klinischen Merkmale des infantilen Hämangioms (IH) in unserem einzigen Zentrum in China zu identifizieren. Das zweite Ziel der Studie ist die Identifizierung der klinischen Merkmale des infantilen hepatischen Hämangioms (IHH) und der Ulzeration bei Patienten mit IHs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das infantile Hämangiom (IH) ist der häufigste gutartige Tumor im Säuglingsalter mit einer geschätzten Prävalenz von 4–5 %. IHs können in jedem Teil des Körpers auftreten, einschließlich der viszeralen Organe, sind aber vorzugsweise im Gesicht, Kopf- und Halsbereich lokalisiert. IHs weisen einen charakteristischen Lebenszyklus auf, der aus einer schnellen Proliferationsphase innerhalb des ersten Lebensjahres, gefolgt von einer sich langsam zurückbildenden Phase, die bis zu fünf Jahre dauert, besteht. Obwohl die meisten im Laufe der Zeit ohne größere Folgeerscheinungen abklingen, kann eine signifikante Untergruppe zu schweren Komplikationen führen, einschließlich Entstellung und Ulzeration, einige können sogar Organfunktionen beeinträchtigen und das Leben der Patienten bedrohen. Risikofaktoren für IHs wurden identifiziert, darunter Mehrlingsschwangerschaft, niedriges Geburtsgewicht, Frühgeburtlichkeit, weiße Rasse, Eklampsie und Plazentaanomalien. Das genaue Auftreten, die klinischen Merkmale und die Risikofaktoren von IHs sind bei chinesischen Patienten jedoch noch unbekannt, da es an groß angelegten prospektiven Studien mangelt. Darüber hinaus sind die Merkmale der Ulzeration von IHs und infantilen hepatischen Hämangiomen (IHHs) ebenfalls nicht gut dokumentiert. Daher ist es wichtig, diese prospektive Studie durchzuführen, um die klinischen Merkmale chinesischer Patienten mit IHs zu bestimmen, und diese Studie wird auch einen Beitrag zur Vorbeugung, Diagnose und Behandlung von IHs leisten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yi Ji, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Kaiying Yang, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Bo Xiang, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Lin Zhong, MD
        • Unterermittler:
          • Zhicheng Xu, MD
        • Unterermittler:
          • Suhua Peng, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit IH-Diagnose werden aus der Abteilung für Kinderchirurgie des Westchinesischen Krankenhauses der Universität Sichuan rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≤6 Jahre alt
  • Diagnose von IHs
  • Zustimmung beider Elternteile (bzw. des Erziehungsberechtigten in Familien)

Ausschlusskriterien:

  • Angeborenes Hämangiom, kaposiformes Hämangioendotheliom oder andere Gefäßanomalien
  • Alter > 6 Jahre
  • Das Hämangiom wurde zuvor mit Kortikosteroiden, Laser, Kryotherapie oder nur anderen Behandlungen behandelt
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, am Behandlungs- und Bewertungsplan der Studie teilzunehmen oder diesen zu folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ort, Größe, Wachstumsphase, morphologische Subtypen, Komplikation und Ausgang von IHs bei Patienten.
Zeitfenster: Zwei Jahre
Klinische Merkmale des infantilen Hämangioms. Die Wachstumsphase umfasst die Proliferations-, Plateau- und Involutionsphase. Morphologische Subtypen umfassen lokalisierte, segmentale, unbestimmte und multifokale Typen.
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Informationen von IH über Geschlecht, Geburtsgewicht, Rasse, Gestationsalter, pränatale Testverfahren, Plazentaanomalien, mütterliche Komplikationen während der Schwangerschaft, Art der Befruchtung und Entbindungsart werden gesammelt.
Zeitfenster: Zwei Jahre
Demografische Merkmale bei Patienten mit IH.
Zwei Jahre
Demografische Informationen der IHH über Geschlecht, Geburtsgewicht, Rasse, Gestationsalter, pränatale Testverfahren, Plazentaanomalien, mütterliche Komplikationen während der Schwangerschaft, Art der Befruchtung und Entbindungsart werden gesammelt.
Zeitfenster: Zwei Jahre
Demographische Merkmale bei Patienten mit infantilem Leberhämangiom.
Zwei Jahre
Größe, Art der Läsion (fokal, multiple und diffus), Komplikation und Ausgang des infantilen hepatischen Hämangioms.
Zeitfenster: Zwei Jahre
Klinische Merkmale des infantilen hepatischen Hämangioms
Zwei Jahre
Lage, Größe, Komplikation und Ergebnis bei Patienten mit ulzerierten IHs.
Zeitfenster: Zwei Jahre
Klinische Merkmale von ulzerierten IHs. Zu den Wachstumsphasen gehören Proliferation, Plateau und Involution, und morphologische Subtypen umfassen lokalisierte, segmentale, unbestimmte und multifokale Typen.
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi Ji, West China Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-118

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren