Caractéristiques cliniques de l'hémangiome infantile
23 janvier 2024 mis à jour par: Yi Ji, West China Hospital
Caractéristiques cliniques de l'hémangiome infantile : une étude prospective
L'objectif principal de cette étude est d'identifier les caractéristiques cliniques de l'hémangiome infantile (IH) dans notre centre unique en Chine.
Le deuxième objectif de l'étude est d'identifier les caractéristiques cliniques de l'hémangiome hépatique infantile (IHH) et de l'ulcération chez les patients atteints d'IH.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'hémangiome infantile (IH) est la tumeur bénigne la plus fréquente de la petite enfance avec une prévalence estimée de 4 % à 5 %.
Les IH peuvent être présentes dans n'importe quelle partie du corps, y compris les organes viscéraux, mais sont préférentiellement situées sur le visage, la tête et le cou.
Les IH présentent un cycle de vie caractéristique consistant en une phase de prolifération rapide au cours de la première année de vie suivie d'une phase à évolution lente pouvant durer jusqu'à cinq ans.
Bien que la plupart disparaissent avec le temps sans séquelles majeures, un sous-ensemble important peut entraîner des complications graves, notamment des défigurations et des ulcérations, certaines pouvant même altérer les fonctions des organes et menacer la vie des patients.
Les facteurs de risque d'HI ont été identifiés, notamment la grossesse multiple, le faible poids à la naissance, la prématurité, la race blanche, l'éclampsie et les anomalies placentaires.
Cependant, l'occurrence exacte, les caractéristiques cliniques et les facteurs de risque des IH sont encore inconnus chez les patients chinois en raison du manque d'études prospectives à grande échelle.
De plus, les caractéristiques de l'ulcération des IH et des hémangiomes hépatiques infantiles (IHH) ne sont pas non plus bien documentées.
Par conséquent, il est important de réaliser cette étude prospective pour déterminer les caractéristiques cliniques des patients chinois atteints d'IH, et cette étude apportera également des contributions à la prévention, au diagnostic et au traitement des IH.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Ji
- Numéro de téléphone: +86 02885423453
- E-mail: jijiyuanyuan@163.com
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital of Sichuan University
-
Contact:
- Yi Ji, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +86 28 85423453
- E-mail: jijiyuanyuan@163.com
-
Chercheur principal:
- Yi Ji, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Kaiying Yang, MD
-
Contact:
- Siyuan Chen
- Numéro de téléphone: +86 28 85423460
- E-mail: siy_chen@163.com
-
Sous-enquêteur:
- Bo Xiang, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Lin Zhong, MD
-
Sous-enquêteur:
- Zhicheng Xu, MD
-
Sous-enquêteur:
- Suhua Peng, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients avec le diagnostic d'IH seront recrutés dans le département de chirurgie pédiatrique de l'hôpital de Chine occidentale de l'université du Sichuan.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≤6 ans
- Diagnostiquer les HI
- Consentement des deux parents (ou du titulaire de l'autorité parentale dans les familles)
Critère d'exclusion:
- Hémangiome congénital, hémangioendothéliome kaposiforme ou autres anomalies vasculaires
- Âge>6 ans
- L'hémangiome a déjà été traité avec des corticostéroïdes, le laser, la cryothérapie ou seulement d'autres traitements
- Patients incapables de participer ou de suivre le plan de traitement et d'évaluation de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Emplacement, taille, phase de croissance, sous-types morphologiques, complication et issue des IH chez les patients.
Délai: 2 années
|
Caractéristiques cliniques de l'hémangiome infantile.
La phase de croissance comprend la prolifération, le plateau et la phase d'involution.
Les sous-types morphologiques comprennent le type localisé, segmentaire, indéterminé et multifocal.
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les informations démographiques de l'IH sur le sexe du patient, le poids à la naissance, la race, l'âge gestationnel, les procédures de test prénatal, les anomalies placentaires, les complications maternelles pendant la grossesse, le type de fécondation et le type d'accouchement sont collectées.
Délai: 2 années
|
Caractéristiques démographiques chez les patients atteints d'IH.
|
2 années
|
|
Les informations démographiques de l'IHH sur le sexe de la patiente, son poids à la naissance, sa race, son âge gestationnel, les procédures de test prénatal, les anomalies placentaires, les complications maternelles pendant la grossesse, le type de fécondation et le type d'accouchement sont collectées.
Délai: 2 années
|
Caractéristiques démographiques chez les patients atteints d'hémangiome hépatique infantile.
|
2 années
|
|
Taille, type de lésion (focale, multiple et diffuse), complication et évolution de l'hémangiome hépatique infantile.
Délai: 2 années
|
Caractéristiques cliniques de l'hémangiome hépatique infantile
|
2 années
|
|
Localisation, taille, complication et issue chez les patients présentant des IH ulcérées.
Délai: 2 années
|
Caractéristiques cliniques des IH ulcérées.
La phase de croissance comprend la prolifération, le plateau et l'involution, et les sous-types morphologiques comprennent le type localisé, segmentaire, indéterminé et multifocal.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi Ji, West China Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2017
Première publication (Réel)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-118
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .