BCC 진단을 위한 RCM - 기저세포암 진단을 위한 반사 공초점 현미경 (RCM-1)
기저 세포 암종을 진단하기 위한 반사 공초점 현미경
기저 세포 암종(BCC)은 영국에서 가장 흔한 비흑색종 피부암이며 발병률이 증가하고 있습니다. Norfolk 및 Norwich University Hospital Foundation Trust(NNUHFT)는 매년 약 3,000건의 새로운 BCC 사례를 확인하고 제거합니다. 이 환자들 중 다수는 외과적 절제를 위해 목록에 오르기 전에 진단을 확인하기 위해 생검을 받습니다. 생체 내 반사 공초점 현미경(RCM)은 비침습적으로 피부의 상층을 검사할 수 있는 기계를 사용하는 것과 관련됩니다.
임상적으로 의심스러운 병변에서 조사관은 RCM이 BCC를 정확하게 진단할 수 있음을 입증할 목적으로 생검 전에 RCM을 사용할 것입니다. 이 연구의 목적은 NHS 환경에서 BCC 진단을 위해 RCM을 사용하여 환자 경로를 단축하고 제한된 공공 자원을 효과적으로 사용하는 타당성과 유용성을 결정하는 것입니다. 연구자의 연구에서 RCM이 이러한 환자에서 BCC를 정확하게 진단할 수 있음을 보여주면 이러한 환자에서 일상적인 생검의 필요성을 방지할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Norfolk and Norwich University Hospital Foundation Trust의 피부과 및 성형외과 외래환자 클리닉에서 환자를 모집합니다. 이들은 컨설턴트 피부과 전문의 또는 컨설턴트 성형 외과 의사가 클리닉에서 평가 한 환자입니다. 머리와 목 부위에 BCC가 있는 것으로 의심됩니다. NNUHFT의 Medical Illustration에서 일상적인 치료 표준의 일환으로 임상 및 피부 내시경(피부 내시경은 휴대용 현미경) 이미지를 촬영합니다. 환자는 시험에 참여하도록 초대되고 환자 정보 전단지가 제공됩니다. 정보 시트를 검토하고 질문할 수 있는 충분한 시간이 주어집니다. 환자는 조직학을 위한 생검을 받기 전에 대상 병변에 대해 반사 공초점 현미경 검사를 수행하는 데 동의합니다. 이 환자들은 최종 치료가 결정되기 전에 피부 내시경 이미지를 포함한 사진과 생검을 표준 치료의 일부로 가지고 있을 것입니다. 유일한 추가 개입은 공초점 현미경 검사입니다.
반사 공초점 현미경으로 종양을 촬영한 이미지는 익명으로 처리됩니다. 그런 다음 이러한 이미지는 공초점 이미지 검사 교육을 받은 다른 사내 피부과 전문의가 검사합니다. 이미지는 또한 공초점 현미경 이미지 해석 경험이 있는 이탈리아 모데나의 피부과 전문의에게 전송됩니다. 이 피부과 전문의는 환자의 병력과 펀치 생검 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다.
생검은 평소와 같이 조직병리학 실험실에서 일상적인 처리를 거치며 공초점 현미경 검사 결과를 알지 못하는 병리학자가 분석합니다.
환자는 표준 조사 및 치료 경로에 추가로 한 가지 추가 개입을 받게 됩니다. 환자의 치료 경로는 환자의 참여로 인해 늘어나거나 줄어들지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
- Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 두경부의 BCC로 의심되는 진단을 받은 18세 이상의 환자.
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제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기저 세포 암
반사공초점현미경을 이용한 기저세포암의 진단
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생체 내 현미경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 조직학에 비해 BCC 진단에서 RCM의 특이성 및 민감도
기간: 18개월
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표준 조직학에 비해 BCC 진단에서 RCM의 특이성 및 민감도
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RCM 이미지 평가에 대한 관찰자 간 및 관찰자 간 합의
기간: 18개월
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RCM 이미지 평가에 대한 관찰자 간 및 관찰자 간 합의
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Garioch, Dr, Consultant Oncologist
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 206698(59-03-16)
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