RCM zur Diagnose von BCC - Konfokale Reflexionsmikroskopie zur Diagnose von Basalzellkarzinom (RCM-1)

Die Patienten werden aus den Ambulanzen der Abteilungen für Dermatologie und Plastische Chirurgie des Norfolk and Norwich University Hospital Foundation Trust rekrutiert. Dies sind Patienten, die in der Klinik von einem beratenden Dermatologen oder einem beratenden plastischen Chirurgen untersucht wurden. Sie werden verdächtigt, ein BCC im Kopf-Hals-Bereich zu haben. Klinische und dermatoskopische (ein Dermatoskop ist ein Handmikroskop) Bilder werden von der medizinischen Illustration am NNUHFT als Teil ihrer routinemäßigen Standardbehandlung aufgenommen. Die Patienten werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen und erhalten eine Packungsbeilage. Sie erhalten ausreichend Zeit, um das Informationsblatt zu lesen und Fragen zu stellen. Die Patienten werden damit einverstanden, dass eine konfokale Reflexionsmikroskopie der Zielläsion durchgeführt wird, bevor sie sich einer Biopsie für die Histologie unterziehen. Diese Patienten würden Fotos, einschließlich dermatoskopischer Bilder, und eine Biopsie als Teil ihres Behandlungsstandards erhalten, bevor ihre endgültige Behandlung festgelegt wird – der einzige zusätzliche Eingriff ist die Untersuchung mit dem konfokalen Mikroskop.

Die vom konfokalen Reflexionsmikroskop aufgenommenen Bilder des Tumors werden anonymisiert. Diese Bilder werden dann von einem anderen hauseigenen Dermatologen untersucht, der eine Ausbildung in der Untersuchung konfokaler Bilder absolviert hat. Die Bilder werden auch an einen Dermatologen in Modena, Italien, geschickt, der Erfahrung in der Interpretation konfokalmikroskopischer Bilder hat – beide Dermatologen sind bezüglich der Vorgeschichte des Patienten und der Ergebnisse der Stanzbiopsie blind.

Die Biopsien werden wie gewohnt routinemäßig in unserem histopathologischen Labor verarbeitet und von einem Pathologen analysiert, der die Ergebnisse der konfokalen Mikroskopie nicht kennt.

Die Patienten werden zusätzlich zu ihrem standardmäßigen Untersuchungs- und Behandlungspfad einem zusätzlichen Eingriff unterzogen. Der Behandlungsweg für die Patienten wird durch ihre Teilnahme nicht verlängert oder verkürzt.