복강경 자궁절제술 후 통증 조절 및 마약 사용 감소를 위한 복부 냉찜질
2020년 5월 3일 업데이트: Tatnai L. Burnett, Mayo Clinic
복강경 자궁절제술 후 통증 조절 및 마약 사용 감소를 위한 복부 냉찜질: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 복강경 자궁절제술 직후 복부에 냉찜질을 하는 것이 통증 조절과 마약성 진통제 사용에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
자궁 적출술은 미국에서 여성에게 수행되는 가장 일반적인 수술 절차 중 하나이며 매년 약 600,000건이 수행됩니다.
수술 후 통증 조절을 위한 보조제로서 수술 후 냉각의 사용은 이전에 다양한 절차에서 효과적이고 안전한 것으로 나타났지만 복강경 수술에 대해서는 아직 설명되지 않았습니다.
상처가 상당한 통증을 유발하고 얼음을 직접 적용하는 것이 직관적인 개복술과 달리, 복강경 수술에서 통증을 유발하는 조직 외상의 대부분은 본질적으로 복벽에서 떨어진 복강 내 및 골반입니다.
복벽에 얼음 팩을 사용하면 체성 구심성 신경 누화를 통해 내장 구심성 통증 섬유를 억제할 가능성이 높습니다.
따라서 복벽과 그 체구심에 얼음을 가하는 것은 심각한 복부 상처가 없음에도 불구하고 복강경 통증 조절을 개선할 수 있습니다.
우리의 목표는 자궁절제술 후 병원 퇴원 후 마약 사용을 정량화하고 통증 조절을 위한 저비용 보조제로서 복부 냉찜질의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 로봇 또는 재래식 복강경 자궁절제술을 받는 여성
제외 기준:
- 수술 날짜로부터 2주 이내에 모든 오피오이드 사용
- 계획된 수술 후 ICU 입원
- 복강경 접근법을 개복술 또는 ≥4cm 절개로 전환
- 탭 블록 사용을 포함한 국소 마취/진통제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이스 팩과 일반적인 수술 후 진통제
얼음팩을 복부에 대고 수술 후 첫 12시간 동안 계속 유지합니다.
표준 표준 수술 후 진통제 주문은 얼음 사용에 더하여 따를 것입니다.
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얼음 조각으로 채워진 9인치 x 12인치 지퍼 잠금 백을 면 베갯잇 안에 넣고 복부에 직접 놓습니다.
얼음 조각은 녹으면서 교체됩니다.
현재 절차 지침에 따라 간호원이 수술 부위, 피부 무결성 및 얼음 팩으로 편안함을 모니터링합니다.
표준 수술 후 진통제 지시를 따를 것입니다.
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활성 비교기: 일반적인 수술 후 진통제
표준 수술 후 진통제만 사용, 얼음 사용 안 함.
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표준 수술 후 진통제 지시를 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 강도 척도
기간: 수술 후 12시간
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자가 보고 통증 강도 점수(숫자 통증 강도 척도, 0은 통증 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 0-10 시각적 아날로그 척도)을 평가하고 수술 후 최소 4시간마다 문서화했습니다.
냉찜질 그룹과 일반적인 치료 그룹 간에 평가된 통증 강도의 평균 차이.
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수술 후 12시간
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평균 모르핀 대사 등가물(MME) 소비량: 입원환자 층
기간: 입원 후 퇴원까지 평균 하루
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병실 입실부터 퇴원까지의 평균 환자 MME 계산.
투여된 마약은 의료 기록에서 추출되고 분석을 위해 총 MME로 변환됩니다.
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입원 후 퇴원까지 평균 하루
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 모르핀 대사 등가물(MME) 소비량: 외래 환자
기간: 이주
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수술 후 통증 조절을 위해 퇴원부터 마약 사용 종료까지의 평균 환자 MME 계산.
환자는 퇴원 후 마약성 진통제 사용에 대한 자세한 가정 일기를 작성합니다.
일기에 기록된 총 마약 섭취량은 분석을 위해 MME로 변환됩니다.
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이주
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간단한 통증 인벤토리 약식 - 수술 후 통증 심각도
기간: 수술 후 하루
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간략한 통증 인벤토리 약식 점수(통증의 위치를 나타내는 통증 도표 및 통증 중증도와 느낌 및 기능의 간섭을 평가하는 7개의 리커트 척도 질문, 0 = 통증 없음에서 10 = 상상할 수 있는 만큼 심한 통증까지의 범위) 사전에 평가됨 -op 및 다시 수술 후, 병원 퇴원 직전(수술 후 마지막 12시간에서 24시간 이내).
냉찜질 그룹과 일반 치료 그룹 간에 계산된 평균 차이.
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수술 후 하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tatnai L. Burnett, M.D., Obstetrics and Gynecology
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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