만료 Lente Prolongée가 위식도 역류에 미치는 영향
2020년 12월 15일 업데이트: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
만 1세 미만 영유아의 위식도 역류에 대한 만료 임기 연장의 영향
이 연구의 목적은 특정 기도 청소 기술인 L'Expiration Lente Prolongée(ELPr)가 1세 미만 영아의 위식도 역류를 유발하거나 악화시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
다중 채널 관내 임피던스 pH(pH-MII) 모니터링을 위해 병원에 의뢰된 유아가 이 연구에 포함됩니다.
참여는 부모 중 한 사람의 비공식 동의서에 서명한 후에만 가능합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels
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Jette, Brussels, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 24시간 임피던스-pH 모니터링을 위해 추천된 1세 미만의 영아와 GOR이 의심되는 영아가 이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 미숙아(재태 연령 37주 미만),
- 역류 방지 약물 및 역류 수술(Nissen fundoplication)의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만기 사순 연장
피험자 내 디자인을 사용한 이 통제된 시험에서 유아는 다중 채널 관내 임피던스 pH(pH-MII) 모니터링을 사용하여 연구되며, 그 동안 'ELPr(Expiration Lente Prolongée)'의 20분 세션을 받습니다.
역류 에피소드(RE)의 수는 결과 측정입니다.
개입 중 및 개입 후 20분에 얻은 결과를 치료 전 20분(대조군)과 비교합니다.
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L'Expiration Lente Prolongée(ELPr)는 영아에게 사용되는 호기를 향상시키는 수동 기법으로, 자발 호기가 끝날 때 잔존량까지 적용되는 수동 흉복부 압박을 천천히 증가시키면서 얻습니다.
목적은 정상 호기에 비해 더 큰 호기량을 얻고 기도에서 점액을 배출하는 것입니다(Postiaux 2003).
이 기술은 Guy Postiaux에 의해 발명되었으며 흉부 물리 치료(CPT)에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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역류 횟수
기간: 20 분
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Vrije Universiteit Brussel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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