Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv exspirace Lente Prolongée na gastroezofageální reflux

15. prosince 2020 aktualizováno: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel

Vliv exspirace Lente Prolongée na gastroezopageální reflux u kojenců mladších 1 roku

Účelem této studie je určit, zda specifická technika čištění dýchacích cest, l'Expiration Lente Prolongée (ELPr), vyvolává nebo zhoršuje gastroezofageální reflux u kojenců mladších jednoho roku. Do této studie jsou zahrnuti kojenci odeslaní do nemocnice pro vícekanálové monitorování intraluminální impedance pH (pH-MII). Účast je možná pouze po podepsání neformálního souhlasu jedním z rodičů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie jsou zahrnuti kojenci ve věku do jednoho roku s podezřením na GOR, kteří byli odesláni na 24hodinové monitorování impedance-pH.

Kritéria vyloučení:

  • předčasnost (gestační věk méně než 37 týdnů),
  • užívání antirefluxních léků a operace refluxu (Nissen fundoplication)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Expirace Lente Prolongée
V této kontrolované studii s intra-subjektovým designem budou kojenci studováni pomocí vícekanálového monitorování intraluminální impedance pH (pH-MII), během kterého dostanou jedno 20minutové sezení „Expiration Lente Prolongée (ELPr)“. Počet refluxních epizod (RE) je měřítkem výsledku. Výsledky získané během a 20 minut po intervenci budou porovnány s obdobím 20 minut před ošetřením (kontrola).
Jiný: expirace lente prolongée
l'Expiration Lente Prolongée (ELPr) je pasivní technika ke zlepšení výdechu používaná u kojenců, získaná pomalým a zvyšujícím se manuálním torakoabdominálním tlakem aplikovaným na konci spontánního výdechu až do reziduálního objemu. Cílem je získat větší vydechovaný objem ve srovnání s normálním výdechem a odvést hlen z dýchacích cest (Postiaux 2003). Tuto techniku ​​vynalezl Guy Postiaux a používá se v hrudní fyzioterapii (CPT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet refluxů
Časové okno: 20 minut
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FVG005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit