Influence de l'Expiration Lente Prolongée sur le Reflux Gastro-oesophagien
15 décembre 2020 mis à jour par: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
Influence de l'expiration lente prolongée sur le reflux gastro-œsophagien du nourrisson de moins de 1 an
Le but de cette étude est de déterminer si une technique spécifique de dégagement des voies respiratoires, l'Expiration Lente Prolongée (ELPr), induit ou aggrave le reflux gastro-oesophagien chez le nourrisson de moins d'un an.
Les nourrissons référés à l'hôpital pour une surveillance du pH par impédance intraluminale multicanal (pH-MII) sont inclus dans cette étude.
La participation n'est possible qu'après signature du consentement informel par l'un des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgique, 1090
- UZ Brussel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 1 an (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les nourrissons de moins d'un an et suspects de RGO qui ont été référés pour une surveillance de l'impédance-pH 24h/24 sont inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- prématurité (âge gestationnel inférieur à 37 semaines),
- l'utilisation de médicaments anti-reflux et la chirurgie du reflux (fundoplication de Nissen)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Expiration Lente Prolongée
Dans cet essai contrôlé avec une conception intra-sujet, les nourrissons seront étudiés à l'aide d'une surveillance du pH par impédance intraluminale multicanal (pH-MII), au cours de laquelle ils recevront une session de 20 min d'« Expiration Lente Prolongée (ELPr) ».
Le nombre d'épisodes de reflux (RE) est la mesure des résultats.
Les résultats obtenus pendant et 20 min après l'intervention seront comparés à une période de 20 min avant traitement (témoin).
|
l'Expiration Lente Prolongée (ELPr) est une technique passive d'accélération de l'expiration utilisée chez le nourrisson, obtenue par une pression thoraco-abdominale manuelle lente et croissante appliquée à la fin d'une expiration spontanée jusqu'au volume résiduel.
L'objectif est d'obtenir un volume expiré plus important par rapport à une expiration normale et de drainer le mucus des voies respiratoires (Postiaux 2003).
Cette technique a été inventée par Guy Postiaux et est utilisée dans la Kinésithérapie Thoracique (CPT).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
nombre de reflux
Délai: 20 minutes
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 juin 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
14 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FVG005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .