Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wydłużenia wydechu Lente Prolongée na refluks żołądkowo-przełykowy

15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel

Wpływ wydłużenia wydechu Lente Prolongée na refluks żołądkowo-przełykowy u niemowląt w wieku poniżej 1 roku życia

Celem tego badania jest ustalenie, czy specyficzna technika oczyszczania dróg oddechowych, l'Expiration Lente Prolongée (ELPr), wywołuje lub nasila refluks żołądkowo-przełykowy u niemowląt w wieku poniżej jednego roku. Badaniem objęto niemowlęta kierowane do szpitala na wielokanałowe monitorowanie impedancji wewnątrz światła jelita (pH-MII). Udział jest możliwy tylko po podpisaniu nieformalnej zgody przez jednego z rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono niemowlęta w wieku poniżej jednego roku z podejrzeniem GOR, które zostały skierowane na 24-godzinne monitorowanie impedancji i pH.

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniactwo (wiek ciąży poniżej 37 tygodni),
  • stosowanie leków antyrefluksowych i operacja refluksu (fundoplikacja Nissena)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wygaśnięcie Lente Prolongée
W tej kontrolowanej próbie z projektem wewnątrzobiektowym niemowlęta będą badane za pomocą wielokanałowego monitorowania impedancji wewnątrz światła jelita (pH-MII), podczas którego otrzymają jedną 20-minutową sesję „Wydłużonego wydechu (ELPr)”. Miarą wyniku jest liczba epizodów refluksu (RE). Wyniki uzyskane w trakcie i 20 min po zabiegu zostaną porównane z okresem 20 min przed zabiegiem (kontrola).
Inny: przedłużony okres ważności
l'Expiration Lente Prolongée (ELPr) to bierna technika wspomagania wydechu stosowana u niemowląt, uzyskiwana poprzez powolny i narastający ręczny ucisk klatki piersiowej i brzucha na koniec spontanicznego wydechu do objętości zalegającej. Celem jest uzyskanie większej objętości wydechu w porównaniu z normalnym wydechem i odprowadzenie śluzu z dróg oddechowych (Postiaux 2003). Ta technika została wynaleziona przez Guya Postiaux i jest stosowana w Fizjoterapii Klatki Piersiowej (CPT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba refluksów
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FVG005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Refluks żołądkowo-przełykowy

Badania kliniczne na przedłużony okres ważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj