Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af Expiration Lente Prolongée på gastroøsofageal refluks

15. december 2020 opdateret af: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel

Indflydelse af Expiration Lente Prolongée på gastroøsopageal refluks hos spædbørn under 1 år

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en specifik luftvejsrensningsteknik, l'Expiration Lente Prolongée (ELPr), inducerer eller forværrer gastroøsofageal refluks hos spædbørn under et år. Spædbørn henvist til hospitalet for en multikanal intraluminal impedans pH (pH-MII) monitorering er inkluderet i denne undersøgelse. Deltagelse er kun mulig efter at have underskrevet det uformelle samtykke af en af ​​forældrene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn under et år og med mistanke om GOR, som blev henvist til 24 timers impedans-pH-monitorering, er inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • præmaturitet (svangerskabsalder mindre end 37 uger),
  • brugen af ​​anti-refluksmedicin og reflukskirurgi (Nissen fundoplication)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Udløb Lente Prolongée
I dette kontrollerede forsøg med intra-individ design vil spædbørn blive undersøgt ved hjælp af multikanal intraluminal impedans pH (pH-MII) monitorering, hvorunder de modtager en 20 minutters session med 'Expiration Lente Prolongée (ELPr)'. Antallet af refluksepisoder (RE) er udfaldsmålet. Resultaterne opnået under og 20 minutter efter interventionen vil blive sammenlignet med en periode på 20 minutter før behandling (kontrol).
Andet: udløb lente prolongée
l'Expiration Lente Prolongée (ELPr) er en passiv teknik til at forbedre udåndingen, der anvendes hos spædbørn, opnået ved en langsom og stigende manuel thoraco-abdominal tryk påført i slutningen af ​​en spontan eksspiration indtil det resterende volumen. Målet er at opnå et større udløbsvolumen sammenlignet med en normal udånding og dræne slimet ud af luftvejene (Postiaux 2003). Denne teknik er blevet opfundet af Guy Postiaux og bruges i brystfysioterapien (CPT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal tilbagesvalinger
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FVG005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner