Влияние Expiration Lente Prolongée на желудочно-пищеводный рефлюкс
15 декабря 2020 г. обновлено: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
Влияние срока годности Lente Prolongée на желудочно-пищеводный рефлюкс у детей в возрасте до 1 года
Целью данного исследования является определение того, вызывает ли или усугубляет гастроэзофагеальный рефлюкс у младенцев в возрасте до одного года конкретный метод очистки дыхательных путей, L'Expiration Lente Prolongée (ELPr).
В это исследование включены младенцы, направленные в больницу для многоканального внутрипросветного импедансного мониторинга pH (pH-MII).
Участие возможно только после подписания неформального согласия одним из родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Бельгия, 1090
- UZ Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 1 год (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В это исследование включены младенцы в возрасте до одного года с подозрением на ГЭР, направленные на 24-часовой импеданс-рН-мониторинг.
Критерий исключения:
- недоношенность (гестационный возраст менее 37 недель),
- использование антирефлюксных препаратов и рефлюксная хирургия (фундопликация Ниссена)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Срок действия Lente Prolongée
В этом контролируемом исследовании с внутрисубъектным дизайном младенцы будут изучаться с использованием многоканального внутрипросветного импедансного мониторинга pH (pH-MII), во время которого они получают один 20-минутный сеанс «Expiration Lente Prolongée (ELPr)».
Количество эпизодов рефлюкса (RE) является мерой результата.
Результаты, полученные во время и через 20 минут после вмешательства, будут сравниваться с периодом 20 минут до лечения (контроль).
|
l'Expiration Lente Prolongée (ELPr) — это пассивная техника для увеличения выдоха, используемая у младенцев, которая достигается путем медленного и нарастающего ручного торако-абдоминального давления, применяемого в конце спонтанного выдоха до остаточного объема.
Цель состоит в том, чтобы получить больший выдыхаемый объем по сравнению с нормальным выдохом и вывести слизь из дыхательных путей (Postiaux 2003).
Этот метод был изобретен Ги Постио и используется в физиотерапии грудной клетки (CPT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество рефлюксов
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FVG005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .