胃食道逆流に対する呼気レンテ延長の影響
2020年12月15日 更新者：Filip Van Ginderdeuren、Vrije Universiteit Brussel
1歳未満の乳児における胃食道逆流に対する有効期限延長の影響
この研究の目的は、特定の気道クリアランス技術である l'Expiration Lente Prolongée (ELPr) が、1 歳未満の乳児の胃食道逆流を誘発または悪化させるかどうかを判断することです。
マルチチャネル管腔内インピーダンスpH（pH-MII）モニタリングのために病院に紹介された乳児は、この研究に含まれています。
参加は、保護者の方の同意書に署名した後にのみ可能です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels
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Jette、Brussels、ベルギー、1090
- UZ Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1 歳未満で GOR の疑いがある乳児で、24 時間インピーダンス pH モニタリングに紹介されたものが、この研究に含まれています。
除外基準:
- 未熟児（妊娠37週未満）、
- 逆流防止薬の使用と逆流手術（ニッセン噴門形成術）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有効期限 レンテ プロロンジェ
被験者内設計によるこの対照試験では、乳児はマルチチャンネル管腔内インピーダンスpH（pH-MII）モニタリングを使用して研究され、その間に「満期延長（ELPr）」の20分間のセッションが1回受けます。
逆流エピソード (RE) の数は、結果の尺度です。
介入中および介入後 20 分で得られた結果を、治療前 20 分の期間と比較します (対照)。
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l'Expiration Lente Prolongée (ELPr) は、乳児に使用される呼気を強化するための受動的な技術であり、自発呼気の最後に残容量まで適用される手動の胸腹部圧迫をゆっくりと増加させることによって得られます。
目的は、通常の呼気よりも大きな呼気量を得て、気道から粘液を排出することです (Postiaux 2003)。
この技術は Guy Postiaux によって発明され、胸部理学療法 (CPT) で使用されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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逆流回数
時間枠：20分
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Filip Van Ginderdeuren, PhD、Vrije Universiteit Brussel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月7日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2017年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月13日
最初の投稿 (実際)
2017年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月15日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。