Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Lente Prolongée lejárati hatása a gastrooesophagealis refluxra

2020. december 15. frissítette: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel

A Lente Prolongée lejárati hatása az 1 évesnél fiatalabb csecsemők gastrooesopagealis refluxára

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy egy adott légúti tisztítási technika, az l'Expiration Lente Prolongée (ELPr), kiváltja-e vagy súlyosbítja-e a gastrooesophagealis refluxot egy évesnél fiatalabb csecsemőknél. Ebbe a vizsgálatba beletartoznak azok a csecsemők, akiket többcsatornás intraluminális impedancia pH (pH-MII) monitorozására utaltak kórházba. A részvétel csak az egyik szülő informális hozzájárulása után lehetséges.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgium, 1090
        • UZ Brussel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ebbe a vizsgálatba azok a csecsemők is beletartoznak, akik még nem töltötték be a GOR-t, és akiket 24 órás impedancia-pH monitorozásra utaltak be.

Kizárási kritériumok:

  • koraszülöttség (37 hétnél rövidebb terhességi kor),
  • a reflux elleni gyógyszerek és a reflux műtét alkalmazása (Nissen fundoplication)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lejárat Lente Prolongée
Ebben az alanyon belüli tervezéssel végzett kontrollált vizsgálatban a csecsemőket többcsatornás intraluminális impedancia pH (pH-MII) monitorozásával vizsgálják, amelynek során egy 20 perces „Expiration Lente Prolongée (ELPr)” kezelést kapnak. A reflux epizódok száma (RE) az eredmény mértéke. A beavatkozás alatt és 20 perccel azután kapott eredményeket összehasonlítjuk a kezelés előtti 20 perccel (kontroll).
Egyéb: lejárat lente prolongée
Az l'Expiration Lente Prolongée (ELPr) egy passzív technika a csecsemőknél alkalmazott kilégzés fokozására, amelyet lassú és növekvő kézi mellkas-hasi nyomással érnek el, amelyet a spontán kilégzés végén alkalmaznak a maradék térfogatig. A cél a normál kilégzéshez képest nagyobb kilégzési térfogat elérése és a nyálka elvezetése a légutakból (Postiaux 2003). Ezt a technikát Guy Postiaux találta fel, és a mellkasi fizioterápiában (CPT) használják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
refluxok száma
Időkeret: 20 perc
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vrije Universiteit Brussel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FVG005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastro-oesophagealis reflux

Klinikai vizsgálatok a lejárat lente prolongée

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel