Influencia de la expiración Lente Prolongée en el reflujo gastroesofágico
15 de diciembre de 2020 actualizado por: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
Influencia de la espiración lenta prolongada sobre el reflujo gastroesofágico en lactantes menores de 1 año
El propósito de este estudio es determinar si una técnica específica de limpieza de las vías respiratorias, l'Expiration Lente Prolongée (ELPr), induce o agrava el reflujo gastroesofágico en niños menores de un año.
En este estudio se incluyen los bebés remitidos al hospital para una monitorización del pH de impedancia intraluminal multicanal (pH-MII).
La participación solo es posible después de la firma del consentimiento informal por parte de uno de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels
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Jette, Brussels, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 1 año (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyen en este estudio los lactantes menores de un año y con sospecha de RGE que fueron remitidos para monitorización de impedancia-pH de 24 h.
Criterio de exclusión:
- prematuridad (edad gestacional inferior a 37 semanas),
- el uso de medicamentos antirreflujo y cirugía de reflujo (funduplicatura de Nissen)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Caducidad Lente Prolongada
En este ensayo controlado con diseño intrasujeto, se estudiará a los bebés mediante la monitorización del pH de impedancia intraluminal multicanal (pH-MII), durante la cual recibirán una sesión de 20 minutos de 'Expiration Lente Prolongée (ELPr)'.
El número de episodios de reflujo (RE) es la medida de resultado.
Los resultados obtenidos durante y 20 min después de la intervención se compararán con un período de 20 min antes del tratamiento (control).
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l'Expiration Lente Prolongée (ELPr) es una técnica pasiva para potenciar la espiración utilizada en lactantes, obtenida mediante una presión toracoabdominal manual lenta y creciente aplicada al final de una espiración espontánea hasta el volumen residual.
El objetivo es obtener un volumen espirado mayor en comparación con una espiración normal y drenar la mucosidad de las vías respiratorias (Postiaux 2003).
Esta técnica ha sido inventada por Guy Postiaux y se utiliza en la Fisioterapia Torácica (CPT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de reflujos
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FVG005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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