Expiration Lente Prolongéen vaikutus gastroesofageaaliseen refluksiin
tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
Lente Prolongéen voimassaolon vaikutus gastroesopageaaliseen refluksiin alle 1-vuotiailla vauvoilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako tai pahentaako tietty hengitysteiden raivaustekniikka, l'Expiration Lente Prolongée (ELPr) gastroesofageaalista refluksia alle vuoden ikäisillä vauvoilla.
Vauvat, jotka on lähetetty sairaalaan monikanavaisen intraluminaalisen impedanssin pH:n (pH-MII) seurantaan, ovat mukana tässä tutkimuksessa.
Osallistuminen on mahdollista vasta, kun toinen vanhemmista on allekirjoittanut epävirallisen suostumuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 vuosi (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen on otettu mukaan alle vuoden ikäiset ja GOR-tautia epäillyt lapset, jotka lähetettiin 24 tunnin impedanssi-pH-seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- ennenaikaisuus (raskausikä alle 37 viikkoa),
- refluksilääkkeiden ja refluksikirurgian käyttö (Nissen fundoplication)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vanheneminen Lente Prolongée
Tässä kontrolloidussa kokeessa pikkulapsia tutkitaan käyttämällä monikanavaisen intraluminaalisen impedanssin pH:n (pH-MII) seurantaa, jonka aikana he saavat yhden 20 minuutin Expiration Lente Prolongée (ELPr) -istunnon.
Refluksijaksojen lukumäärä (RE) on lopputuloksen mitta.
Intervention aikana ja 20 minuuttia sen jälkeen saatuja tuloksia verrataan 20 minuutin ajanjaksoon ennen hoitoa (kontrolli).
|
l'Expiration Lente Prolongée (ELPr) on passiivinen tekniikka, joka tehostaa imeväisten uloshengitystä. Se saadaan aikaan hitaalla ja lisääntyvällä manuaalisella thoraco-vatsan paineella, jota sovelletaan spontaanin uloshengityksen lopussa jäljellä olevaan tilavuuteen.
Tavoitteena on saada normaalia uloshengitystilavuutta suurempi uloshengitystilavuus ja poistaa lima hengitysteistä (Postiaux 2003).
Tämän tekniikan on keksinyt Guy Postiaux, ja sitä käytetään rintakehän fysioterapiassa (CPT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
refluksien määrä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FVG005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .