청소년 결과를 개선하기 위한 향상된 SexHealth 개입
2021년 2월 9일 업데이트: Children's Mercy Hospital Kansas City
청소년 결과를 개선하기 위한 향상된 SexHealth 개입: 임상 시험
이것은 무작위 대조 시험(RCT)이 뒤따르는 적응형 시험입니다.
최대 500명의 청소년이 이 연구에 동의하여 형성 과정을 위한 6개의 완료 과목과 RCT를 위한 86개의 완료 과목을 달성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아 응급실의 무작위 통제 시험에서 성적으로 활동적인 청소년은 건강 교육자가 제공하는 통제(즉, 인쇄물) 또는 개입(즉, 동기 부여 촉진) 팔을 받게 됩니다.
태블릿 기반의 대화형 개입에는 위험 감소, 콘돔 기술 교육 및 맞춤형 서비스 권장 사항을 촉진하는 동기 부여 기술이 포함됩니다.
1차 결과는 색인 방문 시 ≥1 서비스(즉, 상담, 콘돔, 즉시 또는 향후 사용을 위한 응급 피임, 임신/성병(STI)/HIV 검사, STI 치료 및 진료소 의뢰)를 이용하는 것입니다.
타당성(예: 개입 완료, 논의된 권장 사항 및 만족도)을 평가합니다.
참가자들은 2, 4, 6개월에 성적 위험과 보살핌을 찾는 행동을 보고합니다.
Fisher 정확한 테스트를 사용하여 팔 사이의 이해를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 14~19세
- 이동시간 30분 이내 거주
- 이전 성행위 신고
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없는 피험자(즉, ED 팀에서 너무 아프다고 판단한 경우, 만성 질환 또는 급성 의학적 문제로 인해 인지 장애가 있는 경우)
- 경찰 구금 대상
- 성폭행 또는 정신과적 응급 상황으로 인해 치료를 원하는 피험자
- 영어를 못하는 과목
- 응급실에서 근무하는 연구 조사자의 임상 치료를 받는 환자인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
그들은 대조군과 동일한 팜플렛 및 교육자와 함께 강화된 ED SexHealth 개입을 받게 됩니다.
행동, CDS 시스템 권장 사항(개입 참가자만을 위한 선별 조사 응답에서 생성됨) 및 토론을 기반으로 참가자에게 테스트(임신, 임질/클라미디아 및/또는 HIV), 호르몬 피임, 콘돔, 응급 피임( 임질/클라미디아로 이전에 진단된(아직 치료되지 않은) 감염에 대한 치료 및 청소년 클리닉에서 예정된 약속(필요한 경우 STI/HIV 반복 검사를 포함하여 지속적인 치료를 위해).
모든 서비스는 진료 시점에 제공되며 비용은 연구에서 충당됩니다.
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위험 감소 상담 및 현장 진료 서비스뿐만 아니라 지속 가능하고 일시적이지 않은 진료 소스에 대한 연결을 제공하는 ED SexHealth 개입을 개선하고 테스트합니다.
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간섭 없음: 제어
그들은 인쇄된 건강 팜플렛과 청소년 클리닉 전화번호가 있는 지역 리소스 목록을 받게 됩니다.
그런 다음 참가자는 표준 치료를 제공할 ED 제공자에게 다시 회부됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개 이상의 건강 서비스를 이용하는 참여자 수
기간: 인덱스 방문
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다음 서비스 중 하나 이상: 임신, 임질/클라미디아 및/또는 HIV 검사, 호르몬 피임, 콘돔, 응급 피임(즉시 또는 향후 사용), 이전에 진단된(아직 치료되지 않은) 임질/ 클라미디아, 진료소 소개 예약.
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인덱스 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa Miller, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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