Tehostettu seksuaaliterveyshoito nuorten tulosten parantamiseksi
tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Children's Mercy Hospital Kansas City
Tehostettu seksuaaliterveyshoito nuorten tulosten parantamiseksi: kliininen tutkimus
Tämä on adaptiivinen kokeilu, jossa on alkuperäinen muotoileva tarkistusprosessi, jota seuraa satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (RCT).
Jopa 500 nuorta hyväksytään tähän tutkimukseen, jotta saadaan 6 suoritettua koehenkilöä formatiivisessa prosessissa ja 86 suoritettua ainetta RCT:tä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa lasten päivystyspoliklinikalla seksuaalisesti aktiiviset nuoret saavat kontrolli- (eli painetut materiaalit) tai interventio (eli motivaatioohjattu fasilitointi) -käsivarren terveyskasvattajan toimittamana.
Tablettipohjainen interaktiivinen interventio sisältää motivaatiotekniikoita riskien vähentämiseksi, kondomivalmennusta ja räätälöityjä palvelusuosituksia.
Ensisijainen tulos on ≥1 palvelun käyttö indeksikäynnillä (eli neuvonta, kondomit, hätäehkäisy välittömään tai tulevaan käyttöön, raskaus/seksuaalisesti tarttuva infektio (STI)/HIV-testaus, sukupuolitautihoito ja lähete klinikalle).
Arvioimme toteutettavuuden (eli toimenpiteen valmistumisen, suositusten käsittelyn ja tyytyväisyyden).
Osallistujat raportoivat seksuaalisesta riskistä ja hoitoa hakevasta käyttäytymisestä 2, 4 ja 6 kuukauden kohdalla.
Vertailemme käsien ottoa käyttämällä Fisherin tarkkoja testejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 14-19 vuotta
- Pysy 30 minuutin matkan sisällä
- Ilmoita aikaisemmasta seksuaalisesta toiminnasta
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta (eli ED-tiimi on todennut olevan liian sairas, heillä on kroonisen sairauden tai akuutin lääketieteellisen huolen vuoksi kognitiivinen häiriö)
- Poliisin hallussa olevat kohteet
- Koehenkilöt, jotka hakevat hoitoa seksuaalisen väkivallan tai psykiatrisen hätätilanteen vuoksi
- Aiheet, jotka eivät puhu englantia
- Koehenkilöt, jotka ovat ED:ssä työskentelevän tutkimustutkijan kliinisen hoidossa olevia potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
He saavat saman pamfletin kuin kontrollit ja tehostetun ED SexHealth -intervention opettajan kanssa.
Käyttäytymisen, CDS-järjestelmän suositusten (joka on luotu seulontakyselyn vastauksista vain interventioon osallistuville) ja keskustelujen perusteella osallistujille voidaan tarjota testejä (raskauden, tippuri/klamydian ja/tai HIV:n varalta), hormonaalista ehkäisyä, kondomeja, hätäehkäisyä ( välitöntä tai tulevaa käyttöä varten), aiemmin diagnosoidun (vielä hoitamattoman) gonorrhea-/klamydia-infektion hoito ja sovittu aika nuorisoklinikalle (jatkuvaa hoitoa varten, mukaan lukien tarvittaessa toistuvat STI/HIV-testit).
Kaikki palvelut tarjotaan hoitopisteessä, kustannukset katetaan tutkimuksesta.
|
Tehostaaksemme ja testataksemme ED SexHealth -interventioamme, joka tarjoaa riskien vähentämisneuvontaa ja hoitopistepalveluja sekä yhteyksiä kestäviin, ei-jaksollisiin hoitolähteisiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
He saavat painetun terveyslehtisen ja luettelon paikallisista resursseista sekä nuorisoklinikan puhelinnumeron.
Osallistujat ohjataan sitten takaisin ED-palveluntarjoajalle, joka tarjoaa heidän tavanomaista hoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat ottaneet käyttöön vähintään yhden terveyspalvelun
Aikaikkuna: Indeksikäynti
|
Yksi tai useampi seuraavista palveluista: raskauden, tippuri/klamydian ja/tai HIV:n testaus, hormonaalinen ehkäisy, kondomit, hätäehkäisy (välittömään tai tulevaan käyttöön), aiemmin diagnosoidun (vielä hoitamattoman) gonorrea-infektion hoito/ klamydia, aika klinikalle.
|
Indeksikäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Miller, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17010079
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .