加强性健康干预以改善青少年结果
2021年2月9日 更新者：Children's Mercy Hospital Kansas City
加强性健康干预以改善青少年结果：一项临床试验
这是一项适应性试验，首先是形成性修订过程，然后是随机对照试验 (RCT)。
多达 500 名青少年将被同意参与这项研究，以获得 6 个完成的形成过程受试者和 86 个完成的 RCT 受试者。
研究概览
详细说明
在儿科急诊室的一项随机对照试验中，性活跃的青少年将接受由健康教育者提供的控制（即印刷材料）或干预（即动机引导的促进）。
基于平板电脑的交互式干预包括促进降低风险的激励技术、安全套技能培训和量身定制的服务建议。
主要结果是在初次就诊时接受≥1 项服务（即咨询、避孕套、立即或将来使用的紧急避孕、怀孕/性传播感染 (STI)/HIV 检测、STI 治疗和诊所转诊）。
我们评估可行性（即干预完成、讨论的建议和满意度）。
参与者报告了 2、4 和 6 个月时的性风险和求医行为。
我们使用 Fisher 精确检验比较手臂之间的摄入量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 14-19岁
- 30分钟车程内居住
- 报告以前的性活动
排除标准：
- 无法提供同意的受试者（即，被 ED 团队确定为病重、因慢性病或急性医疗问题而导致认知障碍）
- 被警方拘留的对象
- 由于性侵犯或精神病紧急情况而寻求治疗的受试者
- 不会说英语的受试者
- 在 ED 工作的研究调查员的临床护理下的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
他们将收到与对照组相同的小册子，以及与教育者一起进行的增强的 ED SexHealth 干预。
根据行为、CDS 系统建议（仅针对干预参与者的筛查调查响应生成）和讨论，可以为参与者提供检测（针对怀孕、淋病/衣原体和/或 HIV）、激素避孕、避孕套、紧急避孕药（用于立即或将来使用），治疗先前诊断（但未治疗）的淋病/衣原体感染，以及在青少年诊所预约（进行持续护理，包括在需要时重复进行 STI/HIV 检测）。
所有服务都将在护理点提供，费用将由研究承担。
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加强和测试我们的 ED SexHealth 干预，提供降低风险咨询和即时护理服务，以及与可持续的、非偶发性护理来源的联系。
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无干预：控制
他们将收到一份印刷的健康小册子和一份带有青少年诊所电话号码的当地资源清单。
然后，参与者将被转回他们的 ED 提供者，他们将提供他们的标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受一项或多项医疗服务的参与者人数
大体时间：索引访问
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以下任何一项或多项服务：妊娠、淋病/衣原体和/或 HIV 检测、激素避孕、避孕套、紧急避孕（立即或将来使用）、治疗先前诊断（尚未治疗）的淋病感染/衣原体，预约诊所转诊。
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索引访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa Miller, MD、Children's Mercy Hospital Kansas City
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月9日
首次发布 (实际的)
2017年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月9日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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