青少年の成果を改善するための SexHealth 介入の強化
2021年2月9日 更新者：Children's Mercy Hospital Kansas City
青少年の成績を改善するための SexHealth 介入の強化: 臨床試験
これは、最初の形成的改訂プロセスとそれに続くランダム化対照試験 (RCT) を伴う適応型試験です。
形成プロセスでは6人の完了した被験者、RCTでは86人の完了した被験者を達成するために、最大500人の青少年がこの研究に参加することが同意されます。
調査の概要
詳細な説明
小児救急部門でのランダム化対照試験では、性的に活発な青少年が保健教育者による対照群（つまり印刷物）または介入群（つまり動機付けに基づく促進）を受けることになります。
タブレットベースのインタラクティブな介入には、リスク軽減を促進する動機付けテクニック、コンドームスキルトレーニング、カスタマイズされたサービスの推奨が含まれます。
主要アウトカムは、初回訪問時に 1 つ以上のサービス（つまり、カウンセリング、コンドーム、当面または将来の使用のための緊急避妊薬、妊娠/性感染症（STI）/HIV 検査、STI 治療、クリニックへの紹介）の利用です。
私たちは実現可能性（介入の完了、議論された推奨事項、満足度など）を評価します。
参加者は生後2、4、6か月の時点で性的リスクとケアを求める行動を報告します。
フィッシャーの正確検定を使用してアーム間の取り込みを比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 14～19歳
- 移動時間30分以内にお住まいの方
- 過去の性行為を報告する
除外基準:
- 同意を提供できない被験者（すなわち、EDチームによって重篤であると判断された、慢性疾患または急性の医学的懸念による認知障害がある）
- 警察に拘留されている対象者
- 性的暴行または精神科の緊急事態によりケアを求めている被験者
- 英語を話せない対象者
- EDで働く治験責任医師の臨床ケアを受けている患者である被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
彼らは対照と同じパンフレットと、教育者による強化されたED SexHealth介入を受け取ります。
行動、CDS システムの推奨事項（介入参加者のみを対象としたスクリーニング調査の回答から生成）、およびディスカッションに基づいて、参加者には検査（妊娠、淋病/クラミジア、および/または HIV の検査）、ホルモン避妊、コンドーム、緊急避妊（即時または将来の使用のため）、以前に診断された（まだ治療されていない）淋病/クラミジア感染症の治療、および思春期クリニックでの予約（必要に応じて再度のSTI/HIV検査を含む継続的なケアのため）。
すべてのサービスはポイントオブケアで提供され、費用は研究によってカバーされます。
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リスク軽減カウンセリングとポイントオブケアサービス、および持続可能な非一時的なケア源への接続を提供するED SexHealth介入を強化およびテストするため。
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介入なし：コントロール
彼らは、印刷された健康パンフレットと、思春期クリニックの電話番号が記載された地域リソースのリストを受け取ります。
その後、参加者は再び ED プロバイダーに紹介され、標準治療が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1つ以上の医療サービスを利用している参加者の数
時間枠：インデックス訪問
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以下のサービスのいずれか 1 つ以上: 妊娠、淋病/クラミジア、および/または HIV の検査、ホルモン避妊、コンドーム、緊急避妊薬 (当面または将来の使用)、以前に診断された (未治療の) 淋病感染症の治療/クラミジア、クリニック紹介の予約。
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インデックス訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melissa Miller, MD、Children's Mercy Hospital Kansas City
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月9日
最初の投稿 (実際)
2017年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月9日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。