혼합 한랭글로불린혈증이 있는 HCV 단일 감염 및 HIV-HCV 동시 감염 환자에서 DAA 요법의 이점
2017년 11월 9일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
혼합 한랭글로불린혈증이 있는 C형 간염 바이러스(HCV) 단일 감염 및 HIV-HCV 동시 감염 환자에서 직접 작용 항바이러스 요법의 이점
혼합 한랭글로불린혈증(MC)은 만성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 환자에게 흔합니다.
DAA(Direct-acting antiviral) 요법은 현재 90% 이상의 지속적인 바이러스 반응률(SVR12)로 매우 효과적입니다.
이 연구의 목적은 HCV 관련 MC 환자의 한랭글로불린 청소율에 대한 DAA 요법의 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 DAA 요법 전후에 적어도 한 번의 한랭글로불린 수준 평가를 받은 MC가 있는 HIV 유무에 관계없이 HCV 환자에 초점을 맞추고 DAA 요법이 한랭글로불린 청소율에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Croix-Rousse Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혼합 한랭글로불린혈증이 있는 HCV 환자
설명
포함 기준:
- C형 간염 바이러스(HCV) 감염 환자
- 증상 또는 무증상 혼합 한랭글로불린혈증
- HIV에 동시 감염 여부
- 직접 작용 항바이러스(DAA) 치료로 치료
- DAA 전후 최소 한 번의 한랭글로불린 측정
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혼합 한랭글로불린혈증이 있는 HCV 환자
혼합형 한랭글로불린혈증을 나타내고 직접 작용 항바이러스제로 치료받는 HIV 유무에 관계없이 HCV 환자
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환자들은 12주 또는 24주 동안 직접 작용 항바이러스(DAA) 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 종료 시 한랭글로불린 수치
기간: 치료 종료(12주 또는 24주)
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1차 결과는 직접 작용 항바이러스제 치료 종료 시점(치료 기간에 따라 12주 또는 24주)의 한랭글로불린 수치였습니다.
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치료 종료(12주 또는 24주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fabien Zoulim, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRC_GHN_2017_002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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