Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущества терапии ПППД у пациентов с моноинфекцией ВГС и коинфекцией ВИЧ-ВГС со смешанной криоглобулинемией

9 ноября 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Преимущества противовирусной терапии прямого действия у моноинфицированных вирусом гепатита С (ВГС) и коинфицированных ВИЧ-ВГС пациентов со смешанной криоглобулинемией

Смешанная криоглобулинемия (СК) часто встречается у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). Схемы противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) сегодня очень эффективны, при этом показатели устойчивого вирусологического ответа (УВО12) превышают 90%. Целью данного исследования было изучение влияния терапии ПППД на клиренс криоглобулина у пациентов с СК, ассоциированным с ВГС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы сосредоточились на пациентах с ВГС с ВИЧ или без него с СК, у которых была проведена по крайней мере одна оценка уровня криоглобулина до и после терапии ПППД, и исследовали влияние терапии ПППД на клиренс криоглобулина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Croix-Rousse Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные ВГС со смешанной криоглобулинемией

Описание

Критерии включения:

  • инфицированных вирусом гепатита С (ВГС) пациентов
  • симптоматическая или бессимптомная смешанная криоглобулинемия
  • коинфицированы или нет ВИЧ
  • лечение противовирусными препаратами прямого действия (DAA)
  • как минимум одно измерение криоглобулина до и после ПППД

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные ВГС со смешанной криоглобулинемией
Пациенты с ВГС с ВИЧ или без него со смешанной криоглобулинемией, получающие противовирусные препараты прямого действия
Лекарство: Лечение ПППД
Пациентов лечили противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) в течение 12 или 24 недель.
Другие имена:
  • Лечение противовирусными препаратами прямого действия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень криоглобулина в конце терапии
Временное ограничение: Конец лечения (12 или 24 недели)
Первичной конечной точкой был уровень криоглобулина в конце противовирусного лечения прямого действия (12-я или 24-я неделя в зависимости от продолжительности лечения).
Конец лечения (12 или 24 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Учебный стул: Fabien Zoulim, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRC_GHN_2017_002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться