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Nutzen der DAA-Therapie bei HCV-monoinfizierten und HIV-HCV-koinfizierten Patienten mit gemischter Kryoglobulinämie

9. November 2017 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Nutzen einer direkt wirkenden antiviralen Therapie bei mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) monoinfizierten und mit HIV-HCV koinfizierten Patienten mit gemischter Kryoglobulinämie

Eine gemischte Kryoglobulinämie (MC) tritt häufig bei Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion auf. Direkt wirkende antivirale Therapien (DAA) sind heute sehr effektiv mit anhaltenden virologischen Ansprechraten (SVR12) von über 90 %. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der DAA-Therapie auf die Kryoglobulin-Clearance bei Patienten mit HCV-assoziierter MC zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir konzentrierten uns auf HCV-Patienten mit oder ohne HIV mit MC, bei denen vor und nach der DAA-Therapie mindestens eine Bestimmung des Kryoglobulinspiegels durchgeführt wurde, und untersuchten die Auswirkungen der DAA-Therapie auf die Kryoglobulin-Clearance.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Croix-Rousse Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HCV-Patienten mit gemischter Kryoglobulinämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) infizierte Patienten
  • symptomatische oder asymptomatische gemischte Kryoglobulinämie
  • koinfiziert oder nicht mit HIV
  • durch direkt wirkende antivirale (DAA) Behandlung behandelt werden
  • mindestens eine Kryoglobulinmessung vor und nach DAA

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HCV-Patienten mit gemischter Kryoglobulinämie
HCV-Patienten mit oder ohne HIV, die eine gemischte Kryoglobulinämie aufweisen und mit direkt wirkenden antiviralen Mitteln behandelt werden
Arzneimittel: DAA-Behandlung
Die Patienten wurden 12 oder 24 Wochen lang mit einem direkt wirkenden antiviralen Medikament (DAA) behandelt
Andere Namen:
  • Behandlung mit direkt wirkenden antiviralen Mitteln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kryoglobulinspiegel am Ende der Therapie
Zeitfenster: Ende der Behandlung (12 oder 24 Wochen)
Der primäre Endpunkt war der Kryoglobulinspiegel am Ende der direkt wirkenden antiviralen Behandlung (Woche 12 oder 24 je nach Behandlungsdauer).
Ende der Behandlung (12 oder 24 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Studienstuhl: Fabien Zoulim, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRC_GHN_2017_002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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