Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordeel van DAA-therapie bij patiënten met HCV-mono-infectie en HIV-HCV-co-infectie met gemengde cryoglobulinemie

9 november 2017 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Voordeel van direct werkende antivirale therapie bij met hepatitis C-virus (HCV) mono-geïnfecteerde en met HIV-HCV gecoïnfecteerde patiënten met gemengde cryoglobulinemie

Gemengde cryoglobulinemie (MC) komt vaak voor bij patiënten met een chronische infectie met het hepatitis C-virus (HCV). Direct werkende antivirale (DAA) regimes zijn tegenwoordig zeer effectief met aanhoudende virologische responspercentages (SVR12) van meer dan 90%. Het doel van deze studie was het onderzoeken van de impact van DAA-therapie op de klaring van cryoglobulinen bij patiënten met HCV-geassocieerde MC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We concentreerden ons op HCV-patiënten met of zonder HIV met MC die ten minste één cryoglobulinengehalte hadden voor en na DAA-therapie en onderzochten de impact van DAA-therapie op de cryoglobulinenklaring.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Croix-Rousse Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HCV-patiënten met gemengde cryoglobulinemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met hepatitis C-virus (HCV) geïnfecteerde patiënten
  • symptomatische of asymptomatische gemengde cryoglobulinemie
  • al dan niet gecoïnfecteerd met hiv
  • behandeld door direct werkende antivirale (DAA) behandeling
  • ten minste één cryoglobulinemeting voor en na DAA

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HCV-patiënten met gemengde cryoglobulinemie
HCV-patiënten met of zonder hiv die een gemengde cryoglobulinemie vertonen en worden behandeld met direct werkende antivirale middelen
Geneesmiddel: DAA-behandeling
Patiënten werden gedurende 12 of 24 weken behandeld met een direct werkende antivirale (DAA) behandeling
Andere namen:
  • Behandeling met direct werkende antivirale middelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cryoglobulineniveau aan het einde van de therapie
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (12 of 24 weken)
Het primaire resultaat was het cryoglobulingehalte aan het einde van de direct werkende antivirale behandeling (week 12 of 24 afhankelijk van de behandelingsduur).
Einde van de behandeling (12 of 24 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fabien Zoulim, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRC_GHN_2017_002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren