Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos DAA terapie u HCV monoinfikovaných a HIV-HCV koinfikovaných pacientů se smíšenou kryoglobulinémií

9. listopadu 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Přínos přímo působící antivirové terapie u pacientů monoinfikovaných virem hepatitidy C (HCV) a pacientů koinfikovaných HIV-HCV se smíšenou kryoglobulinémií

Smíšená kryoglobulinémie (MC) je běžná u pacientů s chronickou infekcí virem hepatitidy C (HCV). Přímo působící antivirové režimy (DAA) jsou dnes velmi účinné s mírou trvalé virologické odpovědi (SVR12) nad 90 %. Cílem této studie bylo prozkoumat dopad terapie DAA na clearance kryoglobulinu u pacientů s HCV asociovanou MC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zaměřili jsme se na HCV pacienty s nebo bez HIV s MC, kteří měli alespoň jedno vyšetření hladiny kryoglobulinu před a po terapii DAA, a zkoumali jsme dopad terapie DAA na clearance kryoglobulinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Croix-Rousse Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HCV pacienti se smíšenou kryoglobulinémií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů infikovaných virem hepatitidy C (HCV).
  • symptomatická nebo asymptomatická smíšená kryoglobulinémie
  • koinfikované nebo neinfikované HIV
  • léčena přímo působící antivirovou (DAA) léčbou
  • alespoň jedno měření kryoglobulinu před a po DAA

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HCV pacienti se smíšenou kryoglobulinémií
HCV pacienti s HIV nebo bez HIV, kteří vykazují smíšenou kryoglobulinémii a jsou léčeni přímo působícími antivirotiky
Lék: Léčba DAA
Pacienti byli léčeni přímo působícími antivirotiky (DAA) po dobu 12 nebo 24 týdnů
Ostatní jména:
  • Léčba přímo působícími antivirotiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina kryoglobulinu na konci terapie
Časové okno: Konec léčby (12 nebo 24 týdnů)
Primárním výsledkem byla hladina kryoglobulinu na konci přímo působící antivirové léčby (12. nebo 24. týden podle délky léčby)
Konec léčby (12 nebo 24 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fabien Zoulim, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC_GHN_2017_002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit