Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelen ved DAA-terapi hos HCV-monoinficerede og HIV-HCV-kombinerede patienter med blandet kryoglobulinæmi

9. november 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Fordelen ved direktevirkende antiviral terapi ved hepatitis C-virus (HCV) monoinficerede og HIV-HCV samtidig inficerede patienter med blandet kryoglobulinæmi

Blandet kryoglobulinæmi (MC) er almindelig hos patienter med kronisk hepatitis C-virus (HCV) infektion. Direktevirkende antivirale (DAA) regimer er i dag meget effektive med vedvarende virologiske responsrater (SVR12) over 90%. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af ​​DAA-terapi på kryoglobulinclearance hos patienter med HCV-associeret MC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi fokuserede på HCV-patienter med eller uden HIV med MC, som havde mindst én vurdering af kryoglobulinniveauet før og efter DAA-behandling og undersøgte virkningen af ​​DAA-behandling på kryoglobulinclearance.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Croix-Rousse Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HCV-patienter med blandet kryoglobulinæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hepatitis C virus (HCV) inficerede patienter
  • symptomatisk eller asymptomatisk blandet kryoglobulinæmi
  • co-inficeret eller ej med HIV
  • behandles med direkte virkende antiviral (DAA) behandling
  • mindst én kryoglobulinmåling før og efter DAA

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCV-patienter med blandet kryoglobulinæmi
HCV-patienter med eller uden HIV, der præsenterer en blandet kryoglobulinæmi og behandlet med direkte virkende antivirale midler
Medicin: DAA behandling
Patienterne blev behandlet med direktevirkende antiviral (DAA) behandling i 12 eller 24 uger
Andre navne:
  • Behandling med direkte virkende antivirale midler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kryoglobulinniveau ved slutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: Slut på behandlingen (12 eller 24 uger)
Det primære resultat var kryoglobulinniveauet ved afslutningen af ​​direkte virkende antiviral behandling (uge 12 eller 24 afhængig af behandlingsvarighed)
Slut på behandlingen (12 eller 24 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Studiestol: Fabien Zoulim, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC_GHN_2017_002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner