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Beneficio de la terapia con AAD en pacientes monoinfectados por VHC y coinfectados por VIH-VHC con crioglobulinemia mixta

9 de noviembre de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Beneficio de la terapia antiviral de acción directa en pacientes monoinfectados por el virus de la hepatitis C (VHC) y coinfectados por el VIH-VHC con crioglobulinemia mixta

La crioglobulinemia mixta (MC) es común en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC). Los regímenes antivirales de acción directa (DAA) son hoy en día muy efectivos con tasas de respuesta virológica sostenida (SVR12) por encima del 90%. El objetivo de este estudio fue investigar el impacto de la terapia con AAD en el aclaramiento de crioglobulina en pacientes con CM asociada al VHC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nos enfocamos en pacientes con VHC con o sin VIH con MC que tenían al menos una evaluación del nivel de crioglobulina antes y después de la terapia con AAD e investigamos el impacto de la terapia con AAD en la depuración de crioglobulina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Croix-Rousse Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes VHC con crioglobulinemia mixta

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes infectados por el virus de la hepatitis C (VHC)
  • crioglobulinemia mixta sintomática o asintomática
  • coinfectados o no con el VIH
  • tratados con tratamiento antiviral de acción directa (DAA)
  • al menos una medición de crioglobulina antes y después de DAA

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes VHC con crioglobulinemia mixta
Pacientes VHC con o sin VIH que presenten una crioglobulinemia mixta y tratados con agentes antivirales de acción directa
Droga: Tratamiento AAD
Los pacientes fueron tratados con tratamiento antiviral de acción directa (DAA) durante 12 o 24 semanas
Otros nombres:
  • Tratamiento con agentes antivirales de acción directa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de crioglobulina al final de la terapia
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (12 o 24 semanas)
El resultado primario fue el nivel de crioglobulina al final del tratamiento antiviral de acción directa (semana 12 o 24 según la duración del tratamiento)
Fin del tratamiento (12 o 24 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Silla de estudio: Fabien Zoulim, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRC_GHN_2017_002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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