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Bénéfice de la thérapie DAA chez les patients monoinfectés par le VHC et coinfectés par le VIH et le VHC atteints de cryoglobulinémie mixte

9 novembre 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Bénéfice de la thérapie antivirale à action directe chez les patients monoinfectés par le virus de l'hépatite C (VHC) et coinfectés par le VIH et le VHC atteints de cryoglobulinémie mixte

La cryoglobulinémie mixte (CM) est fréquente chez les patients atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC). Les régimes antiviraux à action directe (AAD) sont aujourd'hui très efficaces avec des taux de réponse virologique soutenue (RVS12) supérieurs à 90 %. L'objectif de cette étude était d'étudier l'impact de la thérapie DAA sur la clairance de la cryoglobuline chez les patients atteints de MC associé au VHC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous nous sommes concentrés sur les patients VHC avec ou sans VIH avec MC qui avaient au moins une évaluation du niveau de cryoglobuline avant et après le traitement par DAA et avons étudié l'impact du traitement par DAA sur la clairance de la cryoglobuline.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Croix-Rousse Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients VHC avec cryoglobulinémie mixte

La description

Critère d'intégration:

  • patients infectés par le virus de l'hépatite C (VHC)
  • cryoglobulinémie mixte symptomatique ou asymptomatique
  • co-infecté ou non par le VIH
  • traités par un traitement antiviral à action directe (AAD)
  • au moins une mesure de cryoglobuline avant et après DAA

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients VHC avec cryoglobulinémie mixte
Patients VHC avec ou sans VIH présentant une cryoglobulinémie mixte et traités par des antiviraux à action directe
Médicament: Traitement DAA
Les patients ont été traités par un traitement antiviral à action directe (DAA) pendant 12 ou 24 semaines
Autres noms:
  • Traitement avec des agents antiviraux à action directe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de cryoglobuline à la fin du traitement
Délai: Fin de traitement (12 ou 24 semaines)
Le critère de jugement principal était le taux de cryoglobuline à la fin du traitement antiviral à action directe (semaine 12 ou 24 selon la durée du traitement)
Fin de traitement (12 ou 24 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fabien Zoulim, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

14 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC_GHN_2017_002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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