混合型クリオグロブリン血症の HCV 単感染および HIV-HCV 重感染患者における DAA 療法の利点
2017年11月9日 更新者:Hospices Civils de Lyon
混合クリオグロブリン血症の C 型肝炎ウイルス (HCV) 単感染および HIV-HCV 重感染患者における直接作用型抗ウイルス療法の利点
混合型クリオグロブリン血症 (MC) は、慢性 C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染患者によく見られます。
直接作用型抗ウイルス (DAA) レジメンは今日、90% を超える持続的なウイルス学的反応率 (SVR12) で非常に効果的です。
この研究の目的は、HCV 関連 MC 患者のクリオグロブリンクリアランスに対する DAA 療法の影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
我々は、DAA療法の前後に少なくとも1回のクリオグロブリンレベルの評価を受けた、MCを伴うHIVの有無にかかわらずHCV患者に焦点を当て、クリオグロブリンクリアランスに対するDAA療法の影響を調査しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon - Croix-Rousse Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
混合クリオグロブリン血症のHCV患者
説明
包含基準:
- C型肝炎ウイルス(HCV)感染患者
- 症候性または無症候性混合クリオグロブリン血症
- HIVに感染しているかどうか
- 直接作用型抗ウイルス(DAA)治療による治療
- DAAの前後に少なくとも1回のクリオグロブリン測定
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
混合クリオグロブリン血症のHCV患者
-混合クリオグロブリン血症を呈し、直接作用型抗ウイルス剤で治療されたHIVの有無にかかわらずHCV患者
|
患者は、12週間または24週間、直接作用型抗ウイルス(DAA)治療を受けました
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
治療終了時のクリオグロブリン値
時間枠:治療の終了 (12 または 24 週間)
|
主要アウトカムは、直接作用型抗ウイルス治療終了時(治療期間に応じて 12 週または 24 週)のクリオグロブリン値でした。
|
治療の終了 (12 または 24 週間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Fabien Zoulim, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月9日
最初の投稿 (実際)
2017年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月9日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRC_GHN_2017_002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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