Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z terapii DAA u pacjentów z monoinfekcją HCV i koinfekcją HIV-HCV z mieszaną krioglobulinemią

9 listopada 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Korzyści z leczenia przeciwwirusowego o działaniu bezpośrednim u pacjentów z monoinfekcją wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) i koinfekcją HIV-HCV z mieszaną krioglobulinemią

Mieszana krioglobulinemia (MC) jest powszechna u pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Schematy leków przeciwwirusowych o działaniu bezpośrednim (DAA) są obecnie bardzo skuteczne, a wskaźniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR12) przekraczają 90%. Celem pracy było zbadanie wpływu terapii DAA na klirens krioglobuliny u pacjentów z MC związanym z zakażeniem HCV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skupiliśmy się na pacjentach HCV z lub bez HIV z MC, którzy mieli co najmniej jedną ocenę poziomu krioglobuliny przed i po terapii DAA i zbadali wpływ terapii DAA na klirens krioglobuliny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Croix-Rousse Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci HCV z mieszaną krioglobulinemią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
  • objawowa lub bezobjawowa krioglobulinemia mieszana
  • koinfekcji lub nie z wirusem HIV
  • leczonych bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi (DAA).
  • co najmniej jeden pomiar krioglobuliny przed i po DAA

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci HCV z mieszaną krioglobulinemią
Pacjenci z wirusem HCV z lub bez HIV, z mieszaną krioglobulinemią i leczeni bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi
Lek: Leczenie DAA
Pacjenci byli leczeni bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi (DAA) przez 12 lub 24 tygodnie
Inne nazwy:
  • Leczenie bezpośrednio działającymi środkami przeciwwirusowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom krioglobuliny na koniec terapii
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (12 lub 24 tygodnie)
Pierwszorzędowym punktem końcowym był poziom krioglobuliny pod koniec leczenia bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi (tydzień 12. lub 24., w zależności od czasu trwania leczenia).
Zakończenie leczenia (12 lub 24 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fabien Zoulim, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC_GHN_2017_002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj